- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02205697
Theorie van gepland gedrag en implementatie-intenties (TPBIIFV)
Theorie van gepland gedrag en implementatie-intenties: effectief voor het verbeteren van de inname van groenten en fruit bij vrouwen met een lage sociaaleconomische status?
Voedingskwaliteit is in verband gebracht met een verscheidenheid aan chronische ziekten, waaronder obesitas. Een maatstaf die is onderzocht als indicator voor de kwaliteit van voeding, is de inname van fruit en groenten. Hoewel de Amerikaanse regering heeft gesuggereerd dat Amerikanen hun inname van groenten en fruit verhogen, suggereren epidemiologische gegevens dat de meeste Amerikanen er niet in zijn geslaagd dit te doen, met de grootste ongelijkheid die wordt waargenomen bij mensen met een lage sociaaleconomische status (SES). Aangenomen wordt dat deze ongelijkheid in de inname van groenten en fruit het resultaat is van zowel individuele als omgevingsfactoren die dit gezondheidsgedrag beïnvloeden. Om de ongelijksoortige stijging van de incidentie van chronische ziekten bij mensen met een lage SES te helpen verminderen, zijn effectieve, kostenefficiënte en eenvoudig te implementeren interventies nodig om de inname van fruit en groenten en de kwaliteit van het dieet te verbeteren.
Theoretische modellen van verandering van gezondheidsgedrag zijn met succes gebruikt in onderzoek gericht op individuele factoren die samenhangen met gezondheidsgedrag. Van één theorie, de Theory of Planned Behavior (TPB), en een voorgestelde uitbreiding van dit model (implementatie-intenties) is aangetoond dat ze effectief zijn om de inname van groenten en fruit te verhogen bij (meestal) blanke volwassenen met een gemiddelde sociaaleconomische status. Het is niet bekend of een implementatie-intentie-interventie om de inname van groenten en fruit te verhogen, effectief zou zijn bij vrouwen met een lage sociaaleconomische status. Het primaire doel van dit onderzoek is het bestuderen (met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve analyse) van een implementatie-intentie-interventie om een positieve verandering in de inname van groenten en fruit teweeg te brengen. We theoretiseren dat het stellen van een implementatie-intentie in deze groep een effectieve, kosteneffectieve en eenvoudig te implementeren interventie zal zijn om een toename van de inname van groenten en fruit te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Theorie van gepland gedrag Variabelen (houding, waargenomen gedragscontrole, intentie) gemeten via enquête met elk 1 vraag, bivariate semantische differentiële schaal.
De belangrijkste uitkomstmaat is de inname van groenten en fruit. Surveillancesysteem voor gedragsrisicofactoren Fruit- en groentemodule (screener met zes items) + afbeelding van portiegroottes.
Demografische gegevens gemeten via enquête. Hoogte gemeten via rolmaat. Gewicht gemeten met een staande weegschaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Boston Volkshuisvesting
- Identificeert als vrouw
- Leeftijd 18-72
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Stemt ermee in om gerandomiseerd te worden in ofwel de interventie- ofwel de controlegroep
- Begrijpt voldoende Engels om doel, risico's, voordelen en vrijwillige aard van het onderzoek te begrijpen en om de enquêtes in te vullen en informatie in deze taal te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Geeft geen toestemming voor deelname aan het onderzoek
- Momenteel zwanger
- Identificeert iemand die een strikt medisch voorgeschreven dieet volgt, een allergie heeft voor fruit en/of groenten, of momenteel medicijnen gebruikt die het vermijden of verminderen van de inname van fruit en/of groenten noodzakelijk maken.
- Gaat niet akkoord met randomisatie in de interventie- of controlegroep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implementatie intentie
Het hele cohort zal worden gevraagd om een implementatie-intentie te creëren om hun inname van groenten en fruit gedurende de onderzoeksperiode te verhogen.
|
De interventie bestaat uit een implementatie-intentie waarbij proefpersonen een uniek plan maken om hun groente- en fruitinname te verhogen door te plannen waar, wanneer en wat ze hun groente- en fruitinname willen verhogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde inname van groenten en fruit (porties per dag) zowel binnen als tussen de experimentele en controlegroep.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Verandering in de gemiddelde inname van fruit en groenten (porties per dag) zal worden beoordeeld in zowel de experimentele als de controlegroep met behulp van de Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Fruit and Vegetable Module.
Inferentiële statistieken zullen worden gebruikt om verschillen in verandering in de gemiddelde groente- en fruitinname zowel binnen als tussen groepen te beoordelen.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michele A DeBiasse, MS, RDN, Boston University/Graduate Medical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op Implementatie intentie
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; University...WervingDepressie | Hiv | AIDS | Aanhankelijkheid, behandelingVerenigde Staten, Zuid-Afrika
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten