- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02205697
Teoria del comportamento pianificato e intenzioni di attuazione (TPBIIFV)
Teoria del comportamento pianificato e intenzioni di attuazione: efficace per migliorare l'assunzione di frutta e verdura nelle donne di basso status socioeconomico?
La qualità della dieta è stata associata a una varietà di malattie croniche tra cui l'obesità. Una misura che è stata studiata come indicatore della qualità della dieta è l'assunzione di frutta e verdura. Sebbene il governo degli Stati Uniti abbia suggerito agli americani di aumentare l'assunzione di frutta e verdura, i dati epidemiologici suggeriscono che la maggior parte degli americani non ha avuto successo, con la disparità più forte osservata nelle persone di basso stato socioeconomico (SES). Si ritiene che questa disparità nell'assunzione di frutta e verdura sia il risultato di fattori sia individuali che ambientali che influenzano questo comportamento salutare. Per contribuire a ridurre l'eterogeneo aumento dell'incidenza di malattie croniche nelle persone con basso SES, sono necessari interventi efficaci, economici e facili da implementare per migliorare l'assunzione di frutta e verdura e la qualità della dieta.
I modelli teorici del cambiamento del comportamento di salute sono stati utilizzati con successo nella ricerca mirata a fattori individuali associati a comportamenti di salute. Una teoria, la teoria del comportamento pianificato (TPB), e una proposta di estensione di questo modello (intenzioni di implementazione) si sono dimostrate efficaci per aumentare l'assunzione di frutta e verdura negli adulti (per lo più) bianchi di stato socioeconomico medio. Non è noto se un intervento di intenzione di implementazione per aumentare l'assunzione di frutta e verdura sarebbe efficace nelle donne che sono di basso status socioeconomico. Lo scopo principale di questa ricerca è studiare (utilizzando analisi quantitative e qualitative) un intervento di intenzione di implementazione per produrre un cambiamento positivo nell'assunzione di frutta e verdura. Teorizziamo che l'impostazione di un'intenzione di implementazione in questo gruppo sarà un intervento efficace, conveniente e facile da implementare per promuovere un aumento dell'assunzione di frutta e verdura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Teoria delle variabili comportamentali pianificate (atteggiamento, controllo comportamentale percepito, intenzione) misurate tramite sondaggio utilizzando 1 domanda ciascuna, scala differenziale semantica bivariata.
La misura dei risultati principali è l'assunzione di frutta e verdura. Sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale Modulo frutta e verdura (screener di 6 articoli) + illustrazione delle dimensioni delle porzioni.
Dati demografici misurati tramite sondaggio. Altezza misurata tramite metro a nastro. Peso misurato utilizzando una bilancia in piedi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente di Boston Public Housing
- Si identifica come femmina
- Età 18-72
- In grado di dare il consenso informato
- Accetta di essere randomizzato nei gruppi di intervento o di controllo
- Comprende l'inglese a sufficienza per comprendere lo scopo, i rischi, i benefici e la natura volontaria dello studio e per completare i sondaggi e fornire informazioni in questa lingua
Criteri di esclusione:
- Non acconsente alla partecipazione allo studio
- Attualmente incinta
- Si identifica come seguire una dieta rigorosa prescritta dal medico, come avere un'allergia a frutta e/o verdura o come assumere attualmente farmaci che richiedono l'evitamento o la riduzione dell'assunzione di frutta e/o verdura.
- Non accetta di essere randomizzato nei gruppi di intervento o di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intenzione di attuazione
All'intera coorte verrà chiesto di creare un'intenzione di implementazione per aumentare l'assunzione di frutta e verdura durante il periodo di studio.
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L'intervento consiste in un'intenzione di attuazione in base alla quale i soggetti creano un piano unico per aumentare il loro consumo di frutta e verdura pianificando dove, quando e cosa aumentare il loro consumo di frutta e verdura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'assunzione media di frutta e verdura (porzioni al giorno) sia all'interno che tra i gruppi sperimentali e di controllo.
Lasso di tempo: 30 giorni
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La variazione dell'assunzione media di frutta e verdura (porzioni al giorno) sarà valutata sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo utilizzando il modulo Fruit and Vegetable del Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS).
Saranno utilizzate statistiche inferenziali per valutare le differenze nel cambiamento nell'assunzione media di frutta e verdura sia all'interno che tra i gruppi.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michele A DeBiasse, MS, RDN, Boston University/Graduate Medical Sciences
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
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