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Teoria del comportamento pianificato e intenzioni di attuazione (TPBIIFV)

15 gennaio 2016 aggiornato da: Boston University

Teoria del comportamento pianificato e intenzioni di attuazione: efficace per migliorare l'assunzione di frutta e verdura nelle donne di basso status socioeconomico?

La qualità della dieta è stata associata a una varietà di malattie croniche tra cui l'obesità. Una misura che è stata studiata come indicatore della qualità della dieta è l'assunzione di frutta e verdura. Sebbene il governo degli Stati Uniti abbia suggerito agli americani di aumentare l'assunzione di frutta e verdura, i dati epidemiologici suggeriscono che la maggior parte degli americani non ha avuto successo, con la disparità più forte osservata nelle persone di basso stato socioeconomico (SES). Si ritiene che questa disparità nell'assunzione di frutta e verdura sia il risultato di fattori sia individuali che ambientali che influenzano questo comportamento salutare. Per contribuire a ridurre l'eterogeneo aumento dell'incidenza di malattie croniche nelle persone con basso SES, sono necessari interventi efficaci, economici e facili da implementare per migliorare l'assunzione di frutta e verdura e la qualità della dieta.

I modelli teorici del cambiamento del comportamento di salute sono stati utilizzati con successo nella ricerca mirata a fattori individuali associati a comportamenti di salute. Una teoria, la teoria del comportamento pianificato (TPB), e una proposta di estensione di questo modello (intenzioni di implementazione) si sono dimostrate efficaci per aumentare l'assunzione di frutta e verdura negli adulti (per lo più) bianchi di stato socioeconomico medio. Non è noto se un intervento di intenzione di implementazione per aumentare l'assunzione di frutta e verdura sarebbe efficace nelle donne che sono di basso status socioeconomico. Lo scopo principale di questa ricerca è studiare (utilizzando analisi quantitative e qualitative) un intervento di intenzione di implementazione per produrre un cambiamento positivo nell'assunzione di frutta e verdura. Teorizziamo che l'impostazione di un'intenzione di implementazione in questo gruppo sarà un intervento efficace, conveniente e facile da implementare per promuovere un aumento dell'assunzione di frutta e verdura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Teoria delle variabili comportamentali pianificate (atteggiamento, controllo comportamentale percepito, intenzione) misurate tramite sondaggio utilizzando 1 domanda ciascuna, scala differenziale semantica bivariata.

La misura dei risultati principali è l'assunzione di frutta e verdura. Sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale Modulo frutta e verdura (screener di 6 articoli) + illustrazione delle dimensioni delle porzioni.

Dati demografici misurati tramite sondaggio. Altezza misurata tramite metro a nastro. Peso misurato utilizzando una bilancia in piedi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente di Boston Public Housing
  • Si identifica come femmina
  • Età 18-72
  • In grado di dare il consenso informato
  • Accetta di essere randomizzato nei gruppi di intervento o di controllo
  • Comprende l'inglese a sufficienza per comprendere lo scopo, i rischi, i benefici e la natura volontaria dello studio e per completare i sondaggi e fornire informazioni in questa lingua

Criteri di esclusione:

  • Non acconsente alla partecipazione allo studio
  • Attualmente incinta
  • Si identifica come seguire una dieta rigorosa prescritta dal medico, come avere un'allergia a frutta e/o verdura o come assumere attualmente farmaci che richiedono l'evitamento o la riduzione dell'assunzione di frutta e/o verdura.
  • Non accetta di essere randomizzato nei gruppi di intervento o di controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intenzione di attuazione
All'intera coorte verrà chiesto di creare un'intenzione di implementazione per aumentare l'assunzione di frutta e verdura durante il periodo di studio.
L'intervento consiste in un'intenzione di attuazione in base alla quale i soggetti creano un piano unico per aumentare il loro consumo di frutta e verdura pianificando dove, quando e cosa aumentare il loro consumo di frutta e verdura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'assunzione media di frutta e verdura (porzioni al giorno) sia all'interno che tra i gruppi sperimentali e di controllo.
Lasso di tempo: 30 giorni
La variazione dell'assunzione media di frutta e verdura (porzioni al giorno) sarà valutata sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo utilizzando il modulo Fruit and Vegetable del Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS). Saranno utilizzate statistiche inferenziali per valutare le differenze nel cambiamento nell'assunzione media di frutta e verdura sia all'interno che tra i gruppi.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michele A DeBiasse, MS, RDN, Boston University/Graduate Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mdh-32828

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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