- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02205697
Teori om planlagt atferd og implementeringsintensjoner (TPBIIFV)
Teori om planlagt atferd og implementeringsintensjoner: Effektivt for å forbedre frukt- og grønnsaksinntaket hos kvinner med lav sosioøkonomisk status?
Diettkvalitet har vært assosiert med en rekke kroniske sykdommer, inkludert fedme. Et mål som er studert som en indikator for kostholdskvalitet er frukt- og grønnsaksinntak. Selv om den amerikanske regjeringen har antydet at amerikanere øker inntaket av frukt og grønnsaker, tyder epidemiologiske data på at de fleste amerikanere ikke har lykkes med å gjøre det, med den sterkeste forskjellen sett hos mennesker med lav sosioøkonomisk status (SES). Denne forskjellen i frukt- og grønnsaksinntak antas å være et resultat av både individuelle og miljømessige faktorer som påvirker denne helseatferden. For å bidra til å redusere den uensartede økningen i forekomst av kronisk sykdom hos personer med lav SES, er det nødvendig med effektive, kostnadseffektive og enkle å implementere intervensjoner for å forbedre frukt- og grønnsaksinntaket og kostholdskvaliteten.
Teoretiske modeller for endring av helseatferd har blitt brukt med hell i forskning rettet mot individuelle faktorer assosiert med helseatferd. En teori, Theory of Planned Behavior (TPB), og en foreslått utvidelse av denne modellen (implementeringsintensjoner) har vist seg å være effektive for å øke frukt- og grønnsaksinntaket hos (for det meste) hvite voksne med gjennomsnittlig sosioøkonomisk status. Det er ikke kjent om en implementeringsintensjonsintervensjon for å øke frukt- og grønnsaksinntaket vil være effektiv hos kvinner som har lav sosioøkonomisk status. Hovedmålet med denne forskningen er å studere (ved hjelp av kvantitativ og kvalitativ analyse) en implementeringsintensjonsintervensjon for å produsere en positiv endring i frukt- og grønnsaksinntaket. Vi teoretiserer at innstillingen av en implementeringsintensjon i denne gruppen vil være effektiv, kostnadseffektiv og lett å implementere intervensjon for å fremme en økning i frukt- og grønnsaksinntaket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teori om planlagte atferdsvariabler (holdning, oppfattet atferdskontroll, intensjon) målt via undersøkelse ved bruk av 1 spørsmål hver, bivariat semantisk differensialskala.
Hovedresultatmålet er frukt- og grønnsaksinntak. Behavioral Risk Factor Surveillance System Frukt- og grønnsaksmodul (6-elements screener) + bilde av serveringsstørrelser.
Demografiske data målt via spørreundersøkelse. Høyde målt med målebånd. Vekt målt ved hjelp av en stående vekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Boston Public Housing
- Identifiseres som kvinne
- Alder 18-72
- Kunne gi informert samtykke
- Godtar å bli randomisert inn i enten intervensjons- eller kontrollgruppene
- Forstår engelsk tilstrekkelig til å forstå formålet, risikoene, fordelene og frivilligheten til studien, og til å fullføre undersøkelsene og gi informasjon på dette språket
Ekskluderingskriterier:
- Samtykker ikke til studiedeltakelse
- For tiden gravid
- Identifiserer som å følge en streng medisinsk foreskrevet diett, som allergisk mot frukt og/eller grønnsaker, eller som for tiden tar medisiner som nødvendiggjør unngåelse eller reduksjon av frukt og/eller grønnsaker.
- Godtar ikke å bli randomisert i verken intervensjons- eller kontrollgruppen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implementeringsintensjon
Hele kullet vil bli bedt om å lage en implementeringsintensjon for å øke inntaket av frukt og grønt i løpet av studieperioden.
|
Intervensjonen består av en implementeringsintensjon der forsøkspersoner lager en unik plan for å øke frukt- og grønnsaksinntaket ved å planlegge hvor, når og hva de skal øke frukt- og grønnsaksinntaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig inntak av frukt og grønnsaker (porsjoner per dag) både innenfor og mellom forsøks- og kontrollgruppen.
Tidsramme: 30 dager
|
Endring i gjennomsnittlig inntak av frukt og grønnsaker (porsjoner per dag) vil bli vurdert i både forsøks- og kontrollgruppene ved å bruke Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Frukt- og grønnsaksmodulen.
Inferensiell statistikk vil bli brukt for å vurdere forskjeller i endring i gjennomsnittlig frukt- og grønnsaksinntak både innenfor og mellom grupper.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele A DeBiasse, MS, RDN, Boston University/Graduate Medical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
Istanbul Bilgi UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk betennelse | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary inflammatory Index (DII) | Systemiske betennelsesmarkører | BetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Dietary inflammatory Index (DII)
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Implementeringsintensjon
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Beacon Communities; The Community BuildersPåmelding etter invitasjonTobakksbruk | Tobakksrøyking | Tobakksbruksforstyrrelse | Opphør av tobakksbruk | Brukt tobakksrøykForente stater
-
University of WashingtonFullført
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeFullførtProblematferdForente stater
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
NYU Silver School of Social WorkFullført
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekruttering
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTradisjonell trening ansikt til ansikt | Opplærings- og implementeringsplattform for familieterapi (FTTIP)Forente stater