- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02205697
Teori om planerat beteende och implementeringsintentioner (TPBIIFV)
Teori om planerat beteende och implementeringsintentioner: Effektivt för att förbättra frukt- och grönsaksintaget hos kvinnor med låg socioekonomisk status?
Dietkvalitet har associerats med en mängd olika kroniska sjukdomar inklusive fetma. Ett mått som har studerats som indikator för kostkvalitet är intag av frukt och grönsaker. Även om den amerikanska regeringen har föreslagit att amerikaner ökar sitt intag av frukt och grönsaker, tyder epidemiologiska data på att de flesta amerikaner inte har lyckats göra det, med den starkaste skillnaden som setts bland människor med låg socioekonomisk status (SES). Denna skillnad i frukt- och grönsaksintag tros vara resultatet av både individuella och miljömässiga faktorer som påverkar detta hälsobeteende. För att hjälpa till att minska den olikartade ökningen av incidensen av kroniska sjukdomar hos personer med låg SES, behövs effektiva, kostnadseffektiva och enkla att implementera insatser för att förbättra intaget av frukt och grönsaker och kostkvalitet.
Teoretiska modeller för förändring av hälsobeteende har framgångsrikt använts i forskning som riktar in sig på individuella faktorer associerade med hälsobeteenden. En teori, Theory of Planned Behavior (TPB), och en föreslagen utvidgning av denna modell (implementeringsintentioner) har visat sig vara effektiva för att öka frukt- och grönsaksintaget hos (mestadels) vita vuxna med genomsnittlig socioekonomisk status. Det är inte känt om en implementeringsinsats för att öka intaget av frukt och grönsaker skulle vara effektiv för kvinnor som har låg socioekonomisk status. Det primära syftet med denna forskning är att studera (med hjälp av kvantitativ och kvalitativ analys) en implementeringsintention för att åstadkomma en positiv förändring av frukt- och grönsaksintaget. Vi har en teori om att fastställandet av en implementeringsavsikt i denna grupp kommer att vara effektiv, kostnadseffektiv och lätt att genomföra interventioner för att främja ett ökat intag av frukt och grönsaker.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Teori om planerade beteendevariabler (attityd, upplevd beteendekontroll, avsikt) mätt via enkät med 1 fråga vardera, bivariat semantisk differentialskala.
Huvudresultatmåttet är intag av frukt och grönsaker. Beteendemässig riskfaktorövervakningssystem Frukt- och grönsaksmodul (screener med 6 artiklar) + bild av serveringsstorlekar.
Demografisk data mätt via enkät. Höjd mätt med måttband. Vikten mäts med en stående våg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Boston Public Housing
- Identifierar sig som kvinna
- Ålder 18-72
- Kan ge informerat samtycke
- Går med på att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgrupperna
- Förstår engelska tillräckligt för att förstå syftet, riskerna, fördelarna och frivilligheten med studien, och för att fylla i undersökningarna och tillhandahålla information på detta språk
Exklusions kriterier:
- Samtycker inte till studiedeltagande
- För närvarande gravid
- Identifierar att följa en strikt medicinskt ordinerad diet, som allergisk mot frukt och/eller grönsaker, eller som för närvarande tar mediciner som kräver att man undviker eller minskar intaget av frukt och/eller grönsaker.
- Går inte med på att bli randomiserad till vare sig interventions- eller kontrollgruppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genomförande avsikt
Hela kohorten kommer att ombes skapa en implementeringsintention för att öka sitt intag av frukt och grönsaker under studieperioden.
|
Interventionen består av en implementeringsintention där försökspersonerna skapar en unik plan för att öka sitt frukt- och grönsaksintag genom att planera var, när och vad de ska öka sitt frukt- och grönsaksintag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i medelintag av frukt och grönsaker (portioner per dag) både inom och mellan experiment- och kontrollgruppen.
Tidsram: 30 dagar
|
Förändring i medelintag av frukt och grönsaker (portioner per dag) kommer att bedömas i både experiment- och kontrollgruppen med hjälp av Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Frukt- och grönsaksmodulen.
Slutsatsstatistik kommer att användas för att bedöma skillnader i förändring i genomsnittligt intag av frukt och grönsaker både inom och mellan grupper.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michele A DeBiasse, MS, RDN, Boston University/Graduate Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostmodifiering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutadDietbedömning | 24-timmars dietary Recall | Dietmässig återhållsamhet | Social önskvärdhetFörenta staterna
-
Istanbul Bilgi UniversityAnmälan via inbjudanSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary Inflammatory Index (DII) | Systemiska inflammationsmarkörer | InflammationTurkiet (Türkiye)
-
University Medical Centre LjubljanaAvslutadKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Ian J. Neeland, MDRekryteringFetma & Övervikt | Matacceptans | Dietary ChangeFörenta staterna
-
Ian J. Neeland, MDRekryteringFetma & Övervikt | Matacceptans | Dietary ChangeFörenta staterna
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännuFetma | Dietary Inflammatory Index (DII)
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Diabetes typ 2 | Medicinsk näringsterapi | Dietary Inflammatory Index (DII)Kalkon
-
Texas A&M UniversityAvslutadKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
-
Norwegian School of Sport SciencesNational Dairy CouncilAvslutadDepression | Träningsberoende | Perfektionism | Hetsätning | Kroppsuppfattning | Ätstörning | Vilande ämnesomsättning | Dietbrist | Benmineraldensitet, låg, mottaglighet för | Träningsrelaterad amenorré | Dietary amenorréNorge
Kliniska prövningar på Genomförande avsikt
-
University of AlbertaAvslutad
-
Merraki InstituteUniversity of California, San DiegoAvslutadFriskvårdFörenta staterna
-
AstraZenecaAktiv, inte rekryterande
-
Alicia BungerHar inte rekryterat ännuSubstansmissbruk | Opioidanvändningsstörning | Genomförande | Barnmisshandel | Peer Recovery Supporters
-
University of WashingtonAvslutad
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAvslutadProblembeteendeFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Utvecklingsstörning | Hjälpmedel | Tidigt ingripande | Cerebral pares barn | Motoriska funktionshinderFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, inte rekryterandeBarncancerFörenta staterna
-
University of CalgaryOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalHar inte rekryterat ännuAnestesikomplikation | Kirurgi-komplikationer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekrytering