Magneettiresonanssikuvaus obstruktiivisessa uniapneassa (MRI in OSA)
tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Southern California
Tutkijoiden kyvyssä suunnitella obstruktiivisen uniapnean (OSA) tehokas kirurginen hoito 30–40 %:lle potilaista, jotka eivät siedä ei-kirurgista hoitoa, on perustavanlaatuinen aukko.
OSA-leikkauksen tulokset vaihtelevat suuresti, ja onnistuneen lopputuloksen mahdollisuudet vaihtelevat 5 %:sta 65 %:iin yksittäisissä tai yhdistelmätoimenpiteissä.
Ennakoidakseen - ja siten parantaakseen - tuloksia, tutkijoiden on määritettävä, mikä ennustaa leikkauksen onnistumista.
Tässä projektissa verrataan kahden arvioinnin löydöksiä: huumeiden aiheuttaman unen endoskopian (DISE) ja ylähengitysteiden magneettikuvauksen (MRI).
DISE on osoittanut merkittäviä etuja, mutta sillä on tärkeitä rajoituksia.
Ylempien hengitysteiden magneettikuvaus on täydellisin valveillaoloaikana suoritettu arviointi, mikä tekee siitä suotuisan laajan käytön ja edullisemman kuin DISE:n, mutta MRI:tä käyttäviä tutkimuksia ei ole tehty kirurgisena arvioinnissa.
Tutkijat ehdottavat poikkileikkausanalyysiä 40 aikuisesta koehenkilöstä, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA.
Historian, fyysisen tutkimuksen ja polysomnogrammin (unitutkimus) lisäksi kaikille koehenkilöille tehdään DISE- ja MRI-tutkimus tukkeumakuvion karakterisoimiseksi.
Tutkijat tutkivat DISEn ja MRI:n välistä yhteyttä keskittyen tiettyihin DISE-löydöksiin, jotka on liitetty kirurgisiin tuloksiin.
Tutkijoiden monitieteisellä ryhmällä on merkittävää asiantuntemusta ja kokemusta OSA-tutkimuksesta, DISE-tutkimuksesta ja ylähengitysteiden magneettikuvauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck Hospital of USC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja jolle tehdään leikkaus.
Kaikille osallistujille tehdään magneettikuvaus (MRI) ja lääkkeiden aiheuttama unen endoskopia (DISE).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 21 vuotta; kohtalainen tai vaikea OSA (AHI ≥ 15 tapahtumaa/tunti)
- painoindeksi <40 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- ennen OSA-leikkausta
- tunnetut neurologiset, sydämen, keuhkojen, munuaisten tai maksan sairaudet
- psykiatriset ongelmat lukuun ottamatta hoidettua masennusta tai lievää ahdistusta
- samanaikainen unihäiriö kuin OSA
- muut vasta-aiheet DISE:lle tai MRI:lle, kuten propofoliallergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MRI, DISE ja kirurgia
Kaikille osallistujille tehdään MRI ja DISE ennen obstruktiivisen uniapnean kirurgista hoitoa.
|
MRI, DISE ja kirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkaustuloksia mitataan käyttämällä unitutkimuksen tuloksia (apnea-hypopnea-indeksi).
Analyysi sisältää mahdollisen yhteyden arvioinnin kirurgisten tulosten ja sekä MRI- että DISE-toimenpiteiden välillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uneen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uneen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Unen toiminnalliset tulokset -kyselyllä.
Muutokset määritetään vertaamalla preoperatiivisia ja postoperatiivisia pisteitä.
|
6 kuukautta
|
|
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päiväunisuus arvioidaan Epworth Sleepiness Scale -pistemäärällä.
Muutokset määritetään vertaamalla preoperatiivisia ja postoperatiivisia pisteitä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-14-00101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .