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Imagerie par résonance magnétique dans l'apnée obstructive du sommeil (MRI in OSA)

8 août 2023 mis à jour par: University of Southern California
Il existe une lacune fondamentale dans la capacité des chercheurs à concevoir un traitement chirurgical efficace de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) pour les 30 à 40 % de patients qui ne peuvent pas tolérer un traitement non chirurgical. Les résultats de la chirurgie OSA varient considérablement, les chances de succès allant de 5 % à 65 % pour les procédures individuelles ou combinées. Pour prédire - et ainsi améliorer - les résultats, les enquêteurs doivent déterminer ce qui prédit le succès chirurgical. Ce projet comparera les résultats de deux évaluations : l'endoscopie du sommeil médicamenteux (DISE) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) des voies respiratoires supérieures. DISE a démontré des avantages importants, mais il a des limites importantes. L'IRM des voies respiratoires supérieures est l'évaluation la plus complète réalisée pendant l'éveil, ce qui la rend propice à une large application et moins coûteuse que le DISE, mais il n'y a pas d'études utilisant l'IRM comme évaluation chirurgicale. Les enquêteurs proposent une analyse transversale de 40 sujets adultes atteints d'AOS modérée à sévère. En plus des antécédents, de l'examen physique et du polysomnogramme (étude du sommeil), tous les sujets subiront un DISE et une IRM pour caractériser le schéma d'obstruction. Les enquêteurs examineront l'association entre le DISE et l'IRM, en se concentrant sur les résultats spécifiques du DISE qui ont été associés à des résultats chirurgicaux. L'équipe multidisciplinaire d'investigateurs possède une expertise et une expérience substantielles dans l'investigation OSA, le DISE et l'IRM des voies respiratoires supérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Keck Hospital of Usc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude seront des adultes souffrant d'apnée obstructive du sommeil subissant une intervention chirurgicale. Tous les participants subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) et une endoscopie du sommeil médicamenteuse (DISE).

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 21 ans ; OSA modéré à sévère (IAH ≥15 événements/heure)
  • indice de masse corporelle <40 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • chirurgie OSA antérieure
  • troubles neurologiques, cardiaques, pulmonaires, rénaux ou hépatiques connus
  • problèmes psychiatriques sauf dépression traitée ou anxiété légère
  • trouble du sommeil coexistant autre que le SAOS
  • autre contre-indication au DISE ou à l'IRM telle qu'une allergie au propofol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IRM, DISE et Chirurgie
Tous les participants subiront une IRM et un DISE avant de subir un traitement chirurgical de l'apnée obstructive du sommeil.
Procédure: IRM, DISE et Chirurgie
IRM, DISE et Chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats chirurgicaux
Délai: 6 mois
Les résultats chirurgicaux seront mesurés à l'aide des résultats de l'étude du sommeil (indice d'apnée-hypopnée). L'analyse comprendra l'évaluation d'une association potentielle entre les résultats chirurgicaux et les mesures IRM et DISE.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée au sommeil
Délai: 6 mois
La qualité de vie liée au sommeil sera évaluée à l'aide du questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil. Les changements seront déterminés par une comparaison des scores préopératoires et postopératoires.
6 mois
La somnolence diurne
Délai: 6 mois
La somnolence diurne sera évaluée avec le score de l'échelle de somnolence d'Epworth. Les changements seront déterminés par une comparaison des scores préopératoires et postopératoires.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2014

Première publication (Estimé)

1 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-14-00101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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