Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magnetresonanztomographie bei obstruktiver Schlafapnoe (MRI in OSA)

8. August 2023 aktualisiert von: University of Southern California
Es gibt eine grundlegende Lücke in der Fähigkeit der Forscher, eine wirksame chirurgische Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) für die 30-40 % der Patienten zu entwickeln, die eine nicht-chirurgische Behandlung nicht vertragen. Die Ergebnisse von OSA-Operationen sind sehr unterschiedlich, wobei die Erfolgsaussichten für Einzel- oder Kombinationsverfahren zwischen 5 % und 65 % liegen. Um die Ergebnisse vorherzusagen – und dadurch zu verbessern – müssen die Forscher bestimmen, was den chirurgischen Erfolg vorhersagt. Dieses Projekt wird Ergebnisse aus zwei Untersuchungen vergleichen: medikamenteninduzierte Schlafendoskopie (DISE) und Magnetresonanztomographie (MRT) der oberen Atemwege. DISE hat wichtige Vorteile demonstriert, weist jedoch wichtige Einschränkungen auf. Die MRT der oberen Atemwege ist die umfassendste Untersuchung, die im Wachzustand durchgeführt wird, wodurch sie für eine breite Anwendung geeignet und kostengünstiger als DISE ist, aber es gibt keine Studien, die die MRT als chirurgische Untersuchung verwenden. Die Forscher schlagen eine Querschnittsanalyse von 40 erwachsenen Probanden mit mittelschwerer bis schwerer OSA vor. Zusätzlich zu Anamnese, körperlicher Untersuchung und Polysomnogramm (Schlafstudie) werden alle Probanden einer DISE und MRT unterzogen, um das Obstruktionsmuster zu charakterisieren. Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen DISE und MRT untersuchen und sich dabei auf spezifische DISE-Befunde konzentrieren, die mit chirurgischen Ergebnissen in Verbindung gebracht wurden. Das multidisziplinäre Forscherteam verfügt über umfangreiches Fachwissen und Erfahrung in der OSA-Untersuchung, DISE und der MRT der oberen Atemwege.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck Hospital of USC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer werden Erwachsene mit obstruktiver Schlafapnoe sein, die sich einer Operation unterziehen. Alle Teilnehmer werden einer Magnetresonanztomographie (MRT) und einer medikamenteninduzierten Schlafendoskopie (DISE) unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 21 Jahre; mittelschwere bis schwere OSA (AHI ≥ 15 Ereignisse/Stunde)
  • Body-Mass-Index <40 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • vorheriger OSA-Operation
  • bekannte neurologische, Herz-, Lungen-, Nieren- oder Lebererkrankungen
  • psychiatrische Probleme, außer behandelte Depressionen oder leichte Angstzustände
  • gleichzeitig bestehende Schlafstörung außer OSA
  • andere Kontraindikationen für DISE oder MRT wie Propofol-Allergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MRT, DISE und Chirurgie
Alle Teilnehmer werden vor der chirurgischen Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe einer MRT und DISE unterzogen.
MRT, DISE und Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
Die chirurgischen Ergebnisse werden anhand der Ergebnisse von Schlafstudien (Apnoe-Hypopnoe-Index) gemessen. Die Analyse umfasst die Bewertung eines möglichen Zusammenhangs zwischen chirurgischen Ergebnissen und sowohl MRT- als auch DISE-Maßnahmen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Die schlafbezogene Lebensqualität wird mit dem Functional Outcomes of Sleep Questionnaire bewertet. Veränderungen werden durch einen Vergleich der präoperativen und postoperativen Ergebnisse bestimmt.
6 Monate
Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Tagesschläfrigkeit wird anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala bewertet. Veränderungen werden durch einen Vergleich der präoperativen und postoperativen Ergebnisse bestimmt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

Klinische Studien zur MRT, DISE und Chirurgie

Abonnieren