Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w obturacyjnym bezdechu sennym (MRI in OSA)

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Southern California
Istnieje fundamentalna luka w zdolności badaczy do zaprojektowania skutecznego leczenia chirurgicznego obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u 30-40% pacjentów, którzy nie tolerują leczenia niechirurgicznego. Wyniki operacji OSA są bardzo zróżnicowane, a szanse na pomyślny wynik wahają się od 5% do 65% w przypadku zabiegów pojedynczych lub złożonych. Aby przewidzieć – a tym samym poprawić – wyniki, badacze muszą określić, co przewiduje sukces chirurgiczny. W ramach tego projektu zostaną porównane wyniki dwóch badań: endoskopii wywołanej lekami podczas snu (DISE) i rezonansu magnetycznego górnych dróg oddechowych (MRI). DISE wykazał istotne korzyści, ale ma istotne ograniczenia. MRI górnych dróg oddechowych jest najbardziej kompletną oceną wykonywaną w czasie czuwania, dzięki czemu ma szerokie zastosowanie i jest tańsza niż DISE, ale nie ma badań wykorzystujących MRI jako ocenę chirurgiczną. Badacze proponują przekrojową analizę 40 dorosłych osób z umiarkowanym do ciężkiego OSA. Oprócz wywiadu, badania fizykalnego i polisomnogramu (badanie snu), wszyscy pacjenci zostaną poddani DISE i MRI w celu scharakteryzowania wzoru niedrożności. Badacze zbadają związek między DISE i MRI, koncentrując się na konkretnych wynikach DISE, które zostały powiązane z wynikami chirurgicznymi. Multidyscyplinarny zespół badaczy ma znaczną wiedzę i doświadczenie w badaniu OBS, DISE i MRI górnych dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck Hospital of USC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania będą osoby dorosłe z obturacyjnym bezdechem sennym w trakcie operacji. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu (MRI) i endoskopii snu indukowanej lekami (DISE).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 21 lat; umiarkowany do ciężkiego OSA (AHI ≥15 zdarzeń/godz.)
  • wskaźnik masy ciała <40 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza operacja OBS
  • znane zaburzenia neurologiczne, sercowe, płucne, nerek lub wątroby
  • problemy psychiczne z wyjątkiem leczonej depresji lub łagodnego lęku
  • współistniejące zaburzenia snu inne niż OSA
  • inne przeciwwskazania do DISE lub MRI, takie jak alergia na propofol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MRI, DISE i Chirurgia
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani MRI i DISE przed poddaniem się chirurgicznemu leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego.
MRI, DISE i Chirurgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki leczenia chirurgicznego będą mierzone za pomocą wyników badania snu (indeks bezdechu i spłycenia oddechu). Analiza obejmie ocenę potencjalnego związku między wynikami chirurgicznymi a pomiarami zarówno MRI, jak i DISE.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze snem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia związana ze snem zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Funkcjonalnych Wyników Snu. Zmiany zostaną określone przez porównanie wyników przedoperacyjnych i pooperacyjnych.
6 miesięcy
Senność w dzień
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Senność w ciągu dnia będzie oceniana za pomocą skali Epworth Sleepiness Scale. Zmiany zostaną określone przez porównanie wyników przedoperacyjnych i pooperacyjnych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI, DISE i Chirurgia

3
Subskrybuj