Cisplatin Plus yhden päivän 24 tunnin suuriannoksisen 5-fluorourasiilin infuusio IVB-vaiheen, uusiutuvan tai metastaattisen kohdunkaulan karsinooman hoitoon

Kaikkien potilaiden, joilla oli pitkälle edennyt, metastaattinen tai uusiutuva kohdunkaulansyöpä ja joita hoidettiin P-HDFL-ohjelmalla tammikuun 2005 ja joulukuun 2009 välisenä aikana Taiwanin kansallisessa yliopistosairaalassa, lääketieteelliset tiedot tarkistettiin. Uusiutumiset vahvistettiin histopatologisilla tutkimuksilla. Toistuvan kohdunkaulan syövän tapaukset, joille tehtiin pelastusleikkaus ja jotka saivat P-HDFL-hoitoa adjuvanttihoitona, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Potilaiden P-HDFL-hoidon yleiset periaatteet olivat seuraavat: potilailla on oltava valkosolujen määrä > 3000/mm3, verihiutaleiden määrä > 100000/mm3, normaali seerumin kreatiniini (≦1,5 mg/dl) tai mitattu kreatiniini puhdistuma ([virtsan kreatiniinitaso (mg/dl) x 24 tunnin virtsan määrä (ml)]/[seerumin kreatiniinitaso (mg/dl) x 1 440 min]) ≧ 40 ml/min [12,15], kokonaisbilirubiini ≦ 2 mg/dl ja transaminaasi (≦ 3X normaalin ylärajat). Potilailla piti myös olla mitattavissa oleva sairaus röntgentutkimusten (pelkät röntgen-, CT- tai MRI-kuvat) perusteella, ei vakavia aktiivisia taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia ja Itäisen onkologian ryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila 0–2. Tämän eettinen hyväksyntä retrospektiivinen tutkimus saatiin tämän sairaalan tutkimuseettiseltä komitealtamme.

P-HDFL-hoito annettiin seuraavasti: Jokaisessa 21 päivän syklissä potilaat saivat 24 tunnin infuusiot sisplatiinia 45 tai 50 mg/m2 ja 5-FU:ta 2 600 mg/m2 sekä leukovoriinia 300 mg/m2 suonensisäisenä 24 tunnin ajan. infuusio päivänä 1. Normaalia suolaliuosta (≧ 1000 ml), deksametasonia ja oksennuslääkkeitä (ondansetronia tai granisetronia) annettiin profylaktisesti ennen jokaista sisplatiiniannosta.

Potilaiden fyysinen tutkimus, haittavaikutusten kartoitus ja hemogrammitarkastus suoritettiin ennen kunkin P-HDFL-hoidon annoksen antamista. Kasvainvaste ja toksisuus arvioitiin Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaisesti [16]. Täydellinen vaste (CR) määriteltiin kaiken mitattavissa olevan taudin katoamiseksi vähintään 4 viikon ajan. Osittainen vaste (PR) määriteltiin kunkin mitattavissa olevan leesion tuotteiden 50 %:n tai enemmän vähenemiseksi vähintään 4 viikon ajan. Progressiivinen sairaus (PD) määriteltiin 25 % tai enemmän yhden tai useamman mitattavissa olevan leesion koon kasvuksi tai uusien leesioiden ilmaantumiseksi. Stabiili sairaus (SD) määriteltiin mihin tahansa sairauteen, joka ei täytä mitään yllä olevia kriteerejä.

Etenemisvapaa eloonjääminen mitattiin ensimmäisestä solunsalpaajahoidon päivämäärästä taudin dokumentoituun etenemiseen, muista syistä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen kosketukseen. Kokonaiseloonjäämistä mitattiin ensimmäisestä kemoterapiapäivästä kuolemaan tai viimeiseen kontaktiin. Etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen arvioitiin Kaplan-Meierin menetelmällä.