Cisplatin Plus eintägige 24-Stunden-Infusion von hochdosiertem 5-Fluorouracil für Stadium IVB, rezidivierendes oder metastasiertes Karzinom des Gebärmutterhalses

Die Krankenakten aller Patienten mit fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs, die zwischen Januar 2005 und Dezember 2009 am National Taiwan University Hospital mit dem P-HDFL-Regime behandelt wurden, wurden überprüft. Rezidive wurden durch histopathologische Untersuchungen bestätigt. Fälle von rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs, die sich einer Rettungsoperation unterzogen und P-HDFL als adjuvante Therapie erhielten, wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Die allgemeinen Grundsätze für den Patientenplan für die Behandlung mit dem P-HDFL-Regime waren wie folgt: Die Patienten müssen eine Anzahl weißer Blutkörperchen > 3000/mm3, eine Thrombozytenzahl > 100000/mm3, ein normales Serumkreatinin (≤ 1,5 mg/dl) oder einen gemessenen Kreatininwert haben Clearance ([Urin-Kreatininspiegel (mg/dl) x 24-Stunden-Urinmenge (ml)]/[Serum-Kreatininspiegel (mg/dl) x 1.440 min]) von ≧ 40 ml/min [12,15], Gesamtbilirubin ≤ 2 mg/dL und Transaminase (≤ 3X der oberen Normalgrenzen). Außerdem mussten die Patienten eine messbare Krankheit durch radiologische Untersuchungen (Röntgen-, CT- oder MRT-Scans) aufweisen, keine ernsthaften aktiven zugrunde liegenden medizinischen Probleme haben und einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2 aufweisen. Die ethische Genehmigung hierfür Die retrospektive Studie wurde von unserer Forschungsethikkommission in diesem Krankenhaus durchgeführt.

Das P-HDFL-Regime wurde wie folgt verabreicht: In jedem 21-Tage-Zyklus erhielten die Patienten 24-Stunden-Infusionen mit 45 oder 50 mg/m2 Cisplatin und 2.600 mg/m2 5-FU plus 300 mg/m2 Leucovorin intravenös über 24 Stunden Infusion am 1. Tag. Vor jeder Cisplatin-Dosis wurden prophylaktisch normale Kochsalzlösung (≥ 1000 ml), Dexamethason und Antiemetika (Ondansetron oder Granisetron) verabreicht.

Vor der Verabreichung jeder Dosis der P-HDFL-Behandlung wurden eine körperliche Untersuchung, eine Untersuchung der Nebenwirkungen und eine Blutbilduntersuchung der Patienten durchgeführt. Die Tumorreaktion und Toxizität wurden gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation bewertet [16]. Eine vollständige Remission (CR) wurde definiert als das Verschwinden aller messbaren Erkrankungen für mindestens 4 Wochen. Eine partielle Reaktion (PR) wurde als eine 50-prozentige oder mehr Reduktion der Produkte jeder messbaren Läsion für mindestens 4 Wochen definiert. Progressive Erkrankung (PD) wurde definiert als eine Vergrößerung einer oder mehrerer messbarer Läsionen um 25 % oder mehr oder das Auftreten neuer Läsionen. Als stabile Erkrankung (SD) wurde jeder Zustand definiert, der keines der oben genannten Kriterien erfüllte.

Das progressionsfreie Überleben wurde vom ersten Datum der Chemotherapie bis zum Datum der dokumentierten Krankheitsprogression, des Todes aus anderen Gründen oder des letzten Kontakts gemessen. Das Gesamtüberleben wurde vom ersten Datum der Chemotherapie bis zum Tod oder letzten Kontakt gemessen. Das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben wurden mithilfe der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.