Цисплатин плюс однодневная 24-часовая инфузия высоких доз 5-фторурацила при стадии IVB, рецидивирующей или метастатической карциноме шейки матки

Были проанализированы медицинские записи всех пациентов с распространенным, метастатическим или рецидивирующим раком шейки матки, которые лечились по схеме P-HDFL в период с января 2005 г. по декабрь 2009 г. в больнице Национального Тайваньского университета. Рецидивы были подтверждены гистологическими исследованиями. Из этого исследования были исключены случаи рецидива рака шейки матки, которым была проведена операция по спасению и которым в качестве адъювантной терапии был назначен P-HDFL. Общие принципы составления схемы лечения P-HDFL для пациентов были следующими: у пациентов должно быть количество лейкоцитов > 3000/мм3, количество тромбоцитов > 100000/мм3, нормальный уровень креатинина в сыворотке (≦1,5 мг/дл) или измеренный креатинин. клиренс ([уровень креатинина в моче (мг/дл) х количество мочи за 24 часа (мл)]/[уровень креатинина в сыворотке (мг/дл) х 1440 мин]) ≥ 40 мл/мин [12,15], общий билирубин ≦ 2 мг/дл и трансаминазы (в ≦ 3 раза выше верхних пределов нормы). Кроме того, пациенты должны были иметь заболевание, поддающееся измерению с помощью рентгенографических исследований (простой рентген, КТ или МРТ), отсутствие серьезных активных сопутствующих заболеваний и статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2. Этическое одобрение для этого ретроспективное исследование было получено от нашего комитета по этике исследований в этой больнице.

Схема P-HDFL была следующей: в каждом 21-дневном цикле пациенты получали 24-часовые инфузии цисплатина в дозе 45 или 50 мг/м2 и 5-ФУ 2600 мг/м2 плюс лейковорин 300 мг/м2 внутривенно в течение 24 часов. инфузии в 1-й день. Обычный физиологический раствор (≥1000 мл), дексаметазон и противорвотные средства (ондансетрон или гранисетрон) вводили профилактически перед каждой дозой цисплатина.

Физикальное обследование, исследование побочных реакций и проверка гемограммы пациентов проводились перед введением каждой дозы лечения P-HDFL. Опухолевой ответ и токсичность оценивали в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения [16]. Полный ответ (ПО) определяли как исчезновение всех измеримых заболеваний в течение как минимум 4 недель. Частичный ответ (ЧР) определяли как 50% или более снижение продуктов каждого измеримого поражения в течение как минимум 4 недель. Прогрессирующее заболевание (PD) определяли как увеличение размера одного или нескольких измеримых поражений на 25% или более или появление новых поражений. Стабильное заболевание (SD) определяли как любое состояние, не отвечающее ни одному из вышеперечисленных критериев.

Выживаемость без прогрессирования измерялась от первой даты химиотерапии до даты документированного прогрессирования заболевания, смерти от других причин или последнего контакта. Общая выживаемость измерялась от первой даты химиотерапии до смерти или последнего контакта. Выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость оценивали по методу Каплана-Мейера.