Cisplatin Plus One-Day 24-hour Infusion of High-Dose 5-Fluorouracil for Stage IVB, Recurrent or Metastatic Carcinoma of the Uterine Cervix

Les dossiers médicaux de tous les patients atteints d'un cancer du col de l'utérus avancé, métastatique ou récurrent qui ont été traités avec le régime P-HDFL entre janvier 2005 et décembre 2009 à l'hôpital universitaire national de Taiwan ont été examinés. Les récidives ont été confirmées par des examens histopathologiques. Les cas de cancer du col de l'utérus récurrent, ayant subi une chirurgie de rattrapage et recevant du P-HDFL comme traitement adjuvant, ont été exclus de cette étude. Les principes généraux pour le calendrier des patients pour le traitement par schéma P-HDFL étaient les suivants : les patients devaient avoir un nombre de globules blancs > 3 000/mm3, un nombre de plaquettes > 100 000/mm3, une créatinine sérique normale (≦ 1,5 mg/dL) ou une créatinine mesurée. clairance ([taux de créatinine urinaire (mg/dL) X quantité d'urine sur 24 heures (mL)]/[taux de créatinine sérique (mg/dL) X 1 440 min]) ≧ 40 mL/min [12,15], bilirubine totale ≦ 2 mg/dL, et transaminase (≦ 3X les limites normales supérieures). De plus, les patients devaient avoir une maladie mesurable par des études radiographiques (radiographie standard, tomodensitométrie ou IRM), aucun problème médical actif sous-jacent grave et un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2. L'approbation éthique pour ce étude rétrospective a été obtenue auprès de notre comité d'éthique de la recherche dans cet hôpital.

Le régime P-HDFL a été administré comme suit : Au cours de chaque cycle de 21 jours, les patients ont reçu des perfusions de 24 heures de cisplatine à 45 ou 50 mg/m2 et 5-FU 2 600 mg/m2 plus leucovorine 300 mg/m2 par voie intraveineuse 24 heures perfusion le jour 1. Une hydratation saline normale (≧ 1000 ml), de la dexaméthasone et des antiémétiques (ondansétron ou granisétron) ont été administrés à titre prophylactique avant chaque dose de cisplatine.

Un examen physique, une enquête sur les effets indésirables et un contrôle hémographique des patients ont été effectués avant l'administration de chaque dose du traitement P-HDFL. La réponse tumorale et la toxicité ont été évaluées selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé [16]. Une réponse complète (RC) a été définie comme la disparition de toute maladie mesurable pendant au moins 4 semaines. Une réponse partielle (RP) a été définie comme une réduction de 50 % ou plus des produits de chaque lésion mesurable pendant au moins 4 semaines. La maladie progressive (MP) a été définie comme une augmentation de 25 % ou plus de la taille d'une ou plusieurs lésions mesurables ou l'apparition de nouvelles lésions. La maladie stable (SD) a été définie comme toute condition ne répondant à aucun des critères ci-dessus.

La survie sans progression a été mesurée à partir de la première date de chimiothérapie jusqu'à la date de la progression documentée de la maladie, du décès d'autres causes ou du dernier contact. La survie globale a été mesurée depuis la première date de chimiothérapie jusqu'au décès ou au dernier contact. La survie sans progression et la survie globale ont été estimées en utilisant la méthode de Kaplan-Meier.