Cisplatino più infusione di 24 ore di un giorno di 5-fluorouracile ad alto dosaggio per stadio IVB, carcinoma ricorrente o metastatico della cervice uterina

Sono state esaminate le cartelle cliniche di tutti i pazienti con carcinoma cervicale avanzato, metastatico o ricorrente trattati con regime P-HDFL tra gennaio 2005 e dicembre 2009 presso il National Taiwan University Hospital. Le recidive sono state confermate dagli esami istopatologici. I casi di carcinoma cervicale ricorrente, sottoposti a intervento chirurgico di salvataggio e trattati con P-HDFL come terapia adiuvante, sono stati esclusi da questo studio. I principi generali per il programma dei pazienti per il trattamento con regime P-HDFL erano i seguenti: i pazienti dovevano avere una conta leucocitaria > 3000/mm3, una conta piastrinica > 100000/mm3, una creatinina sierica normale (≦1,5 mg/dL) o una creatinina misurata clearance ([livello di creatinina urinaria (mg/dL) X quantità di urina delle 24 ore (mL)]/[livello di creatinina sierica (mg/dL) X 1.440 min]) di ≧ 40 mL/min [12,15], bilirubina totale ≦ 2 mg/dL e transaminasi (≦3 volte i limiti normali superiori). Inoltre, i pazienti dovevano avere una malattia misurabile mediante studi radiografici (scansioni a raggi X, TC o MRI), nessun problema medico di base attivo serio e un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 2. L'approvazione etica per questo studio retrospettivo è stato ottenuto dal nostro comitato etico di ricerca in questo ospedale.

Il regime P-HDFL è stato somministrato come segue: in ciascun ciclo di 21 giorni, i pazienti hanno ricevuto infusioni di 24 ore di cisplatino a 45 o 50 mg/m2 e 5-FU 2.600 mg/m2 più leucovorin 300 mg/m2 per via endovenosa di 24 ore infusione il giorno 1. La normale idratazione salina (≧1000 mL), il desametasone e gli antiemetici (ondansetron o granisetron) sono stati somministrati profilatticamente prima di ogni dose di cisplatino.

L'esame fisico, l'indagine sulle reazioni avverse e il controllo dell'emocromo dei pazienti sono stati eseguiti prima della somministrazione di ciascuna dose del trattamento P-HDFL. La risposta del tumore e la tossicità sono state valutate secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità [16]. Una risposta completa (CR) è stata definita come la scomparsa di tutte le malattie misurabili per almeno 4 settimane. Una risposta parziale (PR) è stata definita come una riduzione del 50% o più dei prodotti di ciascuna lesione misurabile per almeno 4 settimane. La malattia progressiva (PD) è stata definita come un aumento del 25% o più delle dimensioni di una o più lesioni misurabili o la comparsa di nuove lesioni. La malattia stabile (SD) è stata definita come qualsiasi condizione che non soddisfa i criteri di cui sopra.

La sopravvivenza libera da progressione è stata misurata dalla prima data della chemioterapia alla data della progressione documentata della malattia, morte per altre cause o ultimo contatto. La sopravvivenza globale è stata misurata dalla prima data della chemioterapia alla morte o all'ultimo contatto. La sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale sono state stimate utilizzando il metodo di Kaplan-Meier.