Cisplatino más una infusión de un día durante 24 horas de dosis alta de 5-fluorouracilo para el estadio IVB, carcinoma de cuello uterino recurrente o metastásico

Se revisaron los registros médicos de todos los pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado, metastásico o recurrente que fueron tratados con el régimen P-HDFL entre enero de 2005 y diciembre de 2009 en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Las recurrencias se confirmaron mediante exámenes histopatológicos. Se excluyeron de este estudio los casos de cáncer de cuello uterino recurrente, que se sometieron a cirugía de rescate y recibieron P-HDFL como terapia adyuvante. Los principios generales para el programa de pacientes para el tratamiento del régimen P-HDFL fueron los siguientes: los pacientes deben haber tenido un recuento de glóbulos blancos > 3000/mm3, un recuento de plaquetas > 100 000/mm3, una creatinina sérica normal (≦ 1,5 mg/dl) o una creatinina medida aclaramiento ([nivel de creatinina en orina (mg/dL) X cantidad de orina de 24 horas (mL)]/[nivel de creatinina en suero (mg/dL) X 1440 min]) de ≧ 40 ml/min [12,15], bilirrubina total ≦ 2 mg/dL y transaminasas (≦ 3 veces los límites normales superiores). Además, los pacientes debían tener una enfermedad medible mediante estudios radiográficos (radiografía simple, tomografía computarizada o resonancia magnética), ningún problema médico subyacente activo grave y un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2. La aprobación ética para este Se obtuvo un estudio retrospectivo de nuestro comité de ética en investigación en este hospital.

El régimen P-HDFL se administró de la siguiente manera: en cada ciclo de 21 días, los pacientes recibieron infusiones de cisplatino de 24 horas a 45 o 50 mg/m2 y 5-FU 2600 mg/m2 más leucovorina 300 mg/m2 por vía intravenosa las 24 horas. infusión el día 1. Hidratación con solución salina normal (≧1000 ml), dexametasona y antieméticos (ondansetrón o granisetrón) se administraron profilácticamente antes de cada dosis de cisplatino.

Antes de administrar cada dosis del tratamiento P-HDFL se realizó examen físico, encuesta de reacciones adversas y control de hemograma de los pacientes. La respuesta tumoral y la toxicidad se evaluaron de acuerdo con los criterios de la Organización Mundial de la Salud [16]. Una respuesta completa (CR) se definió como la desaparición de toda enfermedad medible durante al menos 4 semanas. Una respuesta parcial (RP) se definió como una reducción del 50 % o más en los productos de cada lesión medible durante al menos 4 semanas. La enfermedad progresiva (EP) se definió como un aumento del 25% o más en el tamaño de una o más lesiones medibles o la aparición de nuevas lesiones. La enfermedad estable (SD) se definió como cualquier condición que no cumpliera con ninguno de los criterios anteriores.

La supervivencia libre de progresión se midió desde la primera fecha de quimioterapia hasta la fecha de progresión documentada de la enfermedad, muerte por otras causas o último contacto. La supervivencia global se midió desde la primera fecha de quimioterapia hasta la muerte o el último contacto. La supervivencia libre de progresión y la supervivencia global se estimaron utilizando el método de Kaplan-Meier.