Cisplatin Plus endags 24-timmarsinfusion av högdos 5-fluorouracil för stadium IVB, återkommande eller metastaserande karcinom i livmoderhalsen

De medicinska journalerna för alla patienter med avancerad, metastaserad eller återkommande livmoderhalscancer som behandlades med P-HDFL-kur mellan januari 2005 och december 2009 på National Taiwan University Hospital granskades. Återfall bekräftades genom histopatologiska undersökningar. Fall av återkommande livmoderhalscancer, som genomgick räddningskirurgi och fick P-HDFL som adjuvant terapi, exkluderades från denna studie. De allmänna principerna för patientens schema för P-HDFL-behandling var följande: patienter måste ha haft antal vita blodkroppar > 3000/mm3, trombocytantal > 100 000/mm3, ett normalt serumkreatinin (≦1,5 mg/dL) eller ett uppmätt kreatinin clearance ([urinkreatininnivå (mg/dL) X 24-timmars urinmängd (mL)]/[serumkreatininnivå (mg/dL) X 1 440 min]) på ≧ 40 mL/min [12,15], totalt bilirubin ≦ 2 mg/dL och transaminas (≦ 3X de övre normala gränserna). Patienterna behövde också ha mätbar sjukdom genom röntgenstudier (vanlig röntgen-, CT- eller MRI-skanning), inga allvarliga aktiva underliggande medicinska problem och Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 till 2. Det etiska godkännandet för detta retrospektiv studie erhölls från vår forskningsetiska kommitté på detta sjukhus.

P-HDFL-kuren gavs enligt följande: I varje 21-dagarscykel fick patienterna 24-timmarsinfusioner av cisplatin med 45 eller 50 mg/m2 och 5-FU 2 600 mg/m2 plus leukovorin 300 mg/m2 intravenöst 24-timmars infusion på dag 1. Normal saltlösningshydrering (≧1000 ml), dexametason och antiemetika (ondansetron eller granisetron) gavs profylaktiskt före varje dos av cisplatin.

Fysisk undersökning, kartläggning av biverkningar och hemogramkontroll av patienter utfördes före administrering av varje dos av P-HDFL-behandlingen. Tumörrespons och toxicitet utvärderades enligt Världshälsoorganisationens kriterier [16]. Ett fullständigt svar (CR) definierades som försvinnandet av all mätbar sjukdom under minst 4 veckor. Ett partiellt svar (PR) definierades som en minskning på 50 % eller mer av produkterna från varje mätbar lesion under minst 4 veckor. Progressiv sjukdom (PD) definierades som en 25 % eller mer ökning av storleken på en eller flera mätbara lesioner eller uppkomsten av nya lesioner. Stabil sjukdom (SD) definierades som varje tillstånd som inte uppfyllde något av ovanstående kriterier.

Progressionsfri överlevnad mättes från det första datumet för kemoterapi till datumet för dokumenterad sjukdomsprogression, död av andra orsaker eller senaste kontakt. Den totala överlevnaden mättes från det första datumet för kemoterapi till döden eller sista kontakten. Progressionsfri överlevnad och total överlevnad uppskattades med hjälp av metoden från Kaplan-Meier.