Cisplatina Plus Infusão de 24 horas em um dia de alta dose de 5-Fluorouracil para estágio IVB, carcinoma recorrente ou metastático do colo do útero

Os prontuários médicos de todos os pacientes com câncer cervical avançado, metastático ou recorrente que foram tratados com P-HDFL entre janeiro de 2005 e dezembro de 2009 no National Taiwan University Hospital foram revisados. As recidivas foram confirmadas por exames histopatológicos. Foram excluídos deste estudo os casos de câncer cervical recorrente, submetidos à cirurgia de resgate e recebendo P-HDFL como terapia adjuvante. Os princípios gerais para o agendamento dos pacientes para o regime de tratamento com P-HDFL foram os seguintes: os pacientes devem ter contagem de leucócitos > 3.000/mm3, contagem de plaquetas > 100.000/mm3, creatinina sérica normal (≦1,5 mg/dL) ou creatinina medida depuração ([nível de creatinina na urina (mg/dL) X quantidade de urina de 24 horas (mL)]/[nível de creatinina sérica (mg/dL) X 1.440 min]) de ≧ 40 mL/min [12,15], bilirrubina total ≦ 2 mg/dL e transaminase (≦ 3X os limites superiores da normalidade). Além disso, os pacientes precisavam ter doença mensurável por estudos radiográficos (radiografia simples, tomografia computadorizada ou ressonância magnética), nenhum problema médico subjacente ativo sério e status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2. A aprovação ética para isso estudo retrospectivo foi obtido de nosso comitê de ética em pesquisa neste hospital.

O regime de P-HDFL foi administrado da seguinte forma: em cada ciclo de 21 dias, os pacientes receberam infusões de 24 horas de cisplatina a 45 ou 50 mg/m2 e 5-FU 2.600mg/m2 mais leucovorina 300 mg/m2 intravenoso por 24 horas infusão no dia 1. Hidratação salina normal (≧1.000 mL), dexametasona e antieméticos (ondansetron ou granisetron) foram administrados profilaticamente antes de cada dose de cisplatina.

O exame físico, a pesquisa de reações adversas e o exame de hemograma dos pacientes foram realizados antes da administração de cada dose do tratamento com P-HDFL. A resposta tumoral e a toxicidade foram avaliadas de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde [16]. Uma resposta completa (CR) foi definida como o desaparecimento de toda a doença mensurável por pelo menos 4 semanas. Uma resposta parcial (PR) foi definida como uma redução de 50% ou mais nos produtos de cada lesão mensurável por pelo menos 4 semanas. A doença progressiva (DP) foi definida como um aumento de 25% ou mais no tamanho de uma ou mais lesões mensuráveis ​​ou o aparecimento de novas lesões. Doença estável (DS) foi definida como qualquer condição que não atendesse a nenhum dos critérios acima.

A sobrevida livre de progressão foi medida desde a primeira data da quimioterapia até a data da progressão documentada da doença, morte por outras causas ou último contato. A sobrevida global foi medida desde a primeira data da quimioterapia até a morte ou último contato. A sobrevida livre de progressão e a sobrevida global foram estimadas pelo método de Kaplan-Meier.