Cisplatin Plus en-dagers 24-timers infusjon av høydose 5-fluorouracil for stadium IVB, tilbakevendende eller metastatisk karsinom i livmorhalsen

Medisinske journaler for alle pasienter med avansert, metastatisk eller tilbakevendende livmorhalskreft som ble behandlet med P-HDFL-kur mellom januar 2005 og desember 2009 ved National Taiwan University Hospital ble gjennomgått. Residiv ble bekreftet ved histopatologiske undersøkelser. Tilfeller av tilbakevendende livmorhalskreft, som gjennomgikk bergingskirurgi og fikk P-HDFL som adjuvant terapi, ble ekskludert fra denne studien. De generelle prinsippene for pasientens skjema for P-HDFL-behandling var som følger: pasienter må ha hatt antall hvite blodlegemer > 3000/mm3, blodplateantall > 100 000/mm3, normalt serumkreatinin (≦1,5 mg/dL) eller målt kreatinin clearance ([urinkreatininnivå (mg/dL) X 24-timers urinmengde (mL)]/[serumkreatininnivå (mg/dL) X 1440 min]) på ≧ 40 mL/min [12,15], total bilirubin ≦ 2 mg/dL, og transaminase (≦ 3X de øvre normalgrensene). Pasienter måtte også ha målbar sykdom ved røntgenstudier (vanlig røntgen-, CT- eller MR-skanning), ingen alvorlige aktive underliggende medisinske problemer, og Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus på 0 til 2. Den etiske godkjenningen for dette retrospektiv studie ble innhentet fra vår forskningsetiske komité på dette sykehuset.

P-HDFL-kuren ble gitt som følger: I hver 21-dagers syklus fikk pasienter 24-timers infusjoner av cisplatin ved 45 eller 50 mg/m2 og 5-FU 2600 mg/m2 pluss leukovorin 300 mg/m2 intravenøs 24-timers infusjon på dag 1. Normal saltvannshydrering (≧1000 ml), deksametason og antiemetika (ondansetron eller granisetron) ble gitt profylaktisk før hver dose cisplatin.

Fysisk undersøkelse, kartlegging av bivirkninger og hemogramkontroll av pasienter ble utført før administrering av hver dose av P-HDFL-behandlingen. Tumorrespons og toksisitet ble evaluert i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier [16]. En fullstendig respons (CR) ble definert som forsvinningen av all målbar sykdom i minst 4 uker. En delvis respons (PR) ble definert som en reduksjon på 50 % eller mer i produktene fra hver målbare lesjon i minst 4 uker. Progressiv sykdom (PD) ble definert som en økning på 25 % eller mer i størrelsen på en eller flere målbare lesjoner eller utseendet på nye lesjoner. Stabil sykdom (SD) ble definert som enhver tilstand som ikke oppfyller noen av kriteriene ovenfor.

Progresjonsfri overlevelse ble målt fra første dato for kjemoterapi til dato for dokumentert sykdomsprogresjon, død av andre årsaker eller siste kontakt. Total overlevelse ble målt fra første dato for kjemoterapi til død eller siste kontakt. Progresjonsfri overlevelse og total overlevelse ble estimert ved å bruke metoden til Kaplan-Meier.