Cisplatyna plus jednodniowa 24-godzinna infuzja dużej dawki 5-fluorouracylu w stadium IVB, nawracającym lub przerzutowym raku szyjki macicy

Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich pacjentek z zaawansowanym, przerzutowym lub nawrotowym rakiem szyjki macicy, które były leczone schematem P-HDFL w okresie od stycznia 2005 do grudnia 2009 w National Taiwan University Hospital. Nawroty potwierdzono badaniem histopatologicznym. Z badania wykluczono przypadki nawrotu raka szyjki macicy, które przechodziły operację ratunkową i otrzymywały P-HDFL jako terapię uzupełniającą. Ogólne zasady dotyczące schematu leczenia pacjentów według schematu P-HDFL były następujące: pacjenci musieli mieć liczbę białych krwinek > 3000/mm3, liczbę płytek krwi > 100 000/mm3, prawidłowe stężenie kreatyniny w surowicy (≦1,5 mg/dl) lub zmierzone stężenie kreatyniny klirens ([stężenie kreatyniny w moczu (mg/dl) x 24-godzinna ilość moczu (ml)]/[stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) x 1440 min]) ≧ 40 ml/min [12,15], bilirubina całkowita ≦ 2 mg/dl i transaminazy (≦3X górne granice normy). Ponadto pacjenci musieli mieć mierzalną chorobę na podstawie badań radiograficznych (zwykłe zdjęcie rentgenowskie, tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny), brak poważnych, czynnych podstawowych problemów medycznych oraz stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący od 0 do 2. Zgoda etyczna dla tego retrospektywne badanie uzyskano od naszej komisji ds. etyki badań w tym szpitalu.

Schemat P-HDFL był podawany w następujący sposób: W każdym 21-dniowym cyklu pacjenci otrzymywali 24-godzinne wlewy cisplatyny w dawce 45 lub 50 mg/m2 oraz 5-FU 2600 mg/m2 plus leukoworyna 300 mg/m2 dożylnie przez 24 godziny infuzja w dniu 1. Normalne nawodnienie solą fizjologiczną (≧1000 ml), deksametazon i leki przeciwwymiotne (ondansetron lub granisetron) podawano profilaktycznie przed każdą dawką cisplatyny.

Przed podaniem każdej dawki leczenia P-HDFL przeprowadzono badanie przedmiotowe, badanie działań niepożądanych i kontrolę hemogramu pacjentów. Odpowiedź guza i toksyczność oceniono zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia [16]. Całkowita odpowiedź (CR) została zdefiniowana jako zniknięcie wszystkich mierzalnych chorób przez co najmniej 4 tygodnie. Częściową odpowiedź (PR) zdefiniowano jako 50% lub więcej redukcji produktów każdej mierzalnej zmiany przez co najmniej 4 tygodnie. Postępującą chorobę (PD) zdefiniowano jako 25% lub większy wzrost rozmiaru jednej lub więcej mierzalnych zmian lub pojawienie się nowych zmian. Choroba stabilna (SD) została zdefiniowana jako dowolny stan niespełniający żadnego z powyższych kryteriów.

Czas przeżycia bez progresji choroby mierzono od pierwszego dnia chemioterapii do dnia udokumentowanej progresji choroby, zgonu z innych przyczyn lub ostatniego kontaktu. Całkowite przeżycie mierzono od pierwszego dnia chemioterapii do zgonu lub ostatniego kontaktu. Przeżycie wolne od progresji choroby i przeżycie całkowite oszacowano metodą Kaplana-Meiera.