Cisplatine plus eendaagse 24-uurs infusie van hooggedoseerde 5-fluorouracil voor stadium IVB, recidiverend of gemetastaseerd baarmoederhalskanker

De medische dossiers van alle patiënten met gevorderde, uitgezaaide of recidiverende baarmoederhalskanker die tussen januari 2005 en december 2009 met het P-HDFL-regime werden behandeld in het National Taiwan University Hospital, werden beoordeeld. Recidieven werden bevestigd door histopathologisch onderzoek. Gevallen van recidiverende baarmoederhalskanker, die een bergingsoperatie ondergingen en P-HDFL als adjuvante therapie kregen, werden uitgesloten van deze studie. De algemene principes voor het patiëntenschema voor behandeling volgens het P-HDFL-regime waren als volgt: patiënten moeten een aantal witte bloedcellen > 3000/mm3, een aantal bloedplaatjes > 100.000/mm3, een normaal serumcreatinine (≦ 1,5 mg/dL) of een gemeten creatininewaarde hebben gehad. klaring ([urinecreatininespiegel (mg/dl) x 24-uurs urinehoeveelheid (ml)]/[serumcreatininespiegel (mg/dl) x 1440 min]) van ≧ 40 ml/min [12,15], totaal bilirubine ≦ 2 mg/dL, en transaminase (≦ 3x de bovengrens van normaal). Ook moesten patiënten een meetbare ziekte hebben door radiografische onderzoeken (gewone röntgenfoto's, CT- of MRI-scans), geen ernstige actieve onderliggende medische problemen en een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 2. De ethische goedkeuring hiervoor retrospectieve studie werd verkregen van onze onderzoeksethische commissie in dit ziekenhuis.

Het P-HDFL-regime werd als volgt gegeven: In elke cyclus van 21 dagen kregen de patiënten 24-uurs infusies van cisplatine van 45 of 50 mg/m2 en 5-FU 2.600 mg/m2 plus leucovorine 300 mg/m2 intraveneuze 24-uurs injecties. infuus op dag 1. Normale zoutoplossinghydratie (≧1000 ml), dexamethason en anti-emetica (ondansetron of granisetron) werden profylactisch gegeven vóór elke dosis cisplatine.

Lichamelijk onderzoek, overzicht van bijwerkingen en hemogramcontrole van patiënten werden uitgevoerd vóór toediening van elke dosis van de P-HDFL-behandeling. Tumorrespons en toxiciteit werden geëvalueerd volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie [16]. Een complete respons (CR) werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle meetbare ziekten gedurende ten minste 4 weken. Een gedeeltelijke respons (PR) werd gedefinieerd als een vermindering van 50% of meer van de producten van elke meetbare laesie gedurende ten minste 4 weken. Progressieve ziekte (PD) werd gedefinieerd als een toename van 25% of meer in de grootte van een of meer meetbare laesies of het verschijnen van nieuwe laesies. Stabiele ziekte (SD) werd gedefinieerd als elke aandoening die niet aan de bovenstaande criteria voldeed.

Progressievrije overleving werd gemeten vanaf de eerste datum van chemotherapie tot de datum van gedocumenteerde ziekteprogressie, overlijden door andere oorzaken of laatste contact. De totale overleving werd gemeten vanaf de eerste datum van chemotherapie tot overlijden of laatste contact. Progressievrije overleving en totale overleving werden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.