Cisplatin Plus 1-dages 24-timers infusion af højdosis 5-fluorouracil til stadium IVB, tilbagevendende eller metastatisk karcinom i livmoderhalsen

Lægejournalerne for alle patienter med fremskreden, metastatisk eller tilbagevendende livmoderhalskræft, som blev behandlet med P-HDFL-kur mellem januar 2005 og december 2009 på National Taiwan University Hospital, blev gennemgået. Tilbagefald blev bekræftet ved histopatologiske undersøgelser. Tilfælde af tilbagevendende livmoderhalskræft, som undergik redningsoperation og modtog P-HDFL som adjuverende terapi, blev udelukket fra denne undersøgelse. De generelle principper for patientens skema for P-HDFL-behandling var som følger: Patienter skal have haft hvide blodlegemer > 3000/mm3, blodpladetal > 100000/mm3, normalt serumkreatinin (≦1,5 mg/dL) eller målt kreatinin clearance ([urinkreatininniveau (mg/dL) X 24-timers urinmængde (mL)]/[serumkreatininniveau (mg/dL) X 1.440 min]) på ≧ 40 ml/min [12,15], total bilirubin ≦ 2 mg/dL og transaminase (≦ 3X de øvre normalgrænser). Patienterne skulle også have målbar sygdom ved røntgenundersøgelser (almindelige røntgen-, CT- eller MR-scanninger), ingen alvorlige aktive underliggende medicinske problemer og Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2. Den etiske godkendelse af dette retrospektiv undersøgelse blev opnået fra vores forskningsetiske komité på dette hospital.

P-HDFL-kuren blev givet som følger: I hver 21-dages cyklus fik patienterne 24-timers infusioner af cisplatin ved 45 eller 50 mg/m2 og 5-FU 2.600 mg/m2 plus leucovorin 300 mg/m2 intravenøs 24-timers infusion på dag 1. Normal saltvandshydrering (≧1000 ml), dexamethason og antiemetika (ondansetron eller granisetron) blev givet profylaktisk før hver dosis cisplatin.

Fysisk undersøgelse, undersøgelse af bivirkninger og hæmogramkontrol af patienter blev udført før administration af hver dosis af P-HDFL-behandlingen. Tumorrespons og toksicitet blev evalueret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier [16]. En komplet respons (CR) blev defineret som forsvinden af ​​al målbar sygdom i mindst 4 uger. En delvis respons (PR) blev defineret som en reduktion på 50 % eller mere i produkterne fra hver målbar læsion i mindst 4 uger. Progressiv sygdom (PD) blev defineret som en stigning på 25 % eller mere i størrelsen af ​​en eller flere målbare læsioner eller forekomsten af ​​nye læsioner. Stabil sygdom (SD) blev defineret som enhver tilstand, der ikke opfyldte ovenstående kriterier.

Progressionsfri overlevelse blev målt fra den første dato for kemoterapi til datoen for dokumenteret sygdomsprogression, død af andre årsager eller sidste kontakt. Samlet overlevelse blev målt fra den første dato for kemoterapi til død eller sidste kontakt. Progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse blev estimeret ved hjælp af metoden fra Kaplan-Meier.