Lihaksensisäiset oksitokaalit: satunnaistettu kontrollikoe (IMox)

TAUSTA Noin neljäsosa kaikista maailmanlaajuisista raskauteen ja synnytykseen liittyvistä kuolemista johtuu liiallisesta verenvuodosta vauvan ja istukan syntymän jälkeen eli "post-partum hemorrhage" (PPH). Isossa-Britanniassa PPH vaikuttaa noin 10 prosenttiin uusista äideistä. PPH voi olla äärimmäisen pelottavaa naisille ja voi aiheuttaa heidän tarvitsevan lisähoitoja, mukaan lukien verensiirron ja kohdun poiston sekä pidentää heidän sairaalahoitoaan.

PPH:n yleisin syy on riittämättömästi supistunut kohtu synnytyksen jälkeen. Tämän voi estää antamalla äidille "uterotonista" lääkettä vauvan syntymän jälkeen. Se vähentää PPH:n riskiä 66 %, ja sitä tulisi tarjota rutiininomaisesti kaikille työssäkäyville naisille.

Isossa-Britanniassa kaksi yleisimmin käytettyä lääkettä tähän tarkoitukseen ovat Syntocinon ja Syntometrine. Molemmat jäljittelevät luonnollisia hormoneja. Syntometrine toimii pidempään, mutta julkaistussa katsauksessa näitä kahta lääkettä vertailevista kokeista pääteltiin, että Syntometrine ei ole parempi estämään vakavaa verenhukkaa. Syntometriiniin liittyy enemmän sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja korkeaa verenpainetta, ja se on yhdistetty harvinaisiin, mutta kuolemaan johtaviin aivohalvaustapauksiin. Siksi kaikissa ohjeissa suositellaan Syntocinonia PPH:n ehkäisyyn.

Ryhmämme teki puhelinkyselyn kaikista Britannian äitiysyksiköistä ja havaitsi, että 71,4 % yksiköistä käyttää edelleen rutiininomaisesti Syntometrineä. Tutkijat arvioivat, että 40 000–70 000 naista vuodessa kokee ahdistavaa pahoinvointia ja oksentelua emotionaalisesti tärkeiden ensimmäisten synnytyksen jälkeisten tuntien aikana. Nämä naiset saavat myös lääkettä, joka saattaa aiheuttaa vaarallisen korkean verenpaineen.

Karbetosiini on uudempi lääke, jota käytetään jo laajalti keisarinleikkauksen jälkeen, mutta ei vielä emättimen synnytyksen jälkeen. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että Carbetocin ehkäisee hieman paremmin syntymän jälkeistä verenvuotoa kuin Syntometrine, että sillä on vähemmän sivuvaikutuksia kuin Syntometrine ja että se voi olla yhtä hyvä kuin Syntocinon estämään PPH:ta. Missään tutkimuksessa ei ole verrattu suoraan kaikkia kolmea lääkettä tai niiden kokonaiskustannuksia; NHS:lle tärkeitä tietoja.

MENETELMÄ Tutkijat ehdottavat 5712 yli 13 kuukauden ikäisen naisen koetta neljässä äitiysyksikössä Lounaisosassa Syntocinonin, Syntometrinen ja Carbetocinin tehokkuuden, sivuvaikutusten ja kustannusten vertailemiseksi emättimen kautta synnyttäville naisille.

Naiset jaetaan satunnaisesti saamaan yksi näistä lääkkeistä. Naiset ja henkilökunta eivät tiedä mitä lääkettä he saavat, jotta he eivät vaikuttaisi kerättyihin tuloksiin. Henkilökunta kerää tietoja, kuten tarvittavien ylimääräisten lääkkeiden ja hoitojen lukumäärän sekä menetetyn veren määrän. Naisia ​​pyydetään täyttämään sivuvaikutuksia koskeva kyselylomake. Tutkijat suorittavat kustannustehokkuuden analyysin, kun kaikki tulokset ovat saatavilla.

TAVOITTEET Vertaa suoraan lihakseen annettujen Syntocinonin, Syntometrinen ja Carbetocinin tehokkuutta, sivuvaikutuksia ja kustannuksia PPH:n estämiseksi synnytyksen 3. vaiheessa.