Intramuskulære Oxytocics: Et randomiseret kontrolforsøg (IMox)

BAGGRUND Omkring en fjerdedel af alle globale graviditets- og fødselsrelaterede dødsfald skyldes overdreven blødning efter fødslen af ​​barnet og moderkagen, eller "post-partum blødning" (PPH). I Storbritannien påvirker PPH cirka 10 % af nybagte mødre. PPH kan være ekstremt skræmmende for kvinder og kan få dem til at få brug for yderligere behandlinger, herunder blodtransfusion og fjernelse af livmoderen samt forlængelse af deres hospitalsophold.

Den mest almindelige årsag til PPH er en utilstrækkeligt sammentrukket livmoder efter fødslen. At give moderen en indsprøjtning med "uterotonisk" medicin efter fødslen af ​​deres baby kan forhindre dette. Det reducerer risikoen for PPH med 66 %, og dette bør rutinemæssigt tilbydes alle fødende kvinder.

I Storbritannien er de to lægemidler, der oftest anvendes til dette formål, Syntocinon og Syntometrine. Begge efterligner naturlige hormoner. Syntometrine virker længere, men en offentliggjort gennemgang af forsøg, der sammenligner disse to lægemidler, konkluderede, at Syntometrine ikke er bedre til at forhindre alvorligt blodtab. Syntometrine er forbundet med flere bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og forhøjet blodtryk, og har været forbundet med sjældne, men dødelige tilfælde af slagtilfælde. Alle retningslinjer anbefaler derfor Syntocinon til forebyggelse af PPH.

Vores gruppe gennemførte en telefonundersøgelse af alle barselsafdelinger i Storbritannien og fandt ud af, at 71,4 % af enhederne stadig rutinemæssigt bruger Syntometrine. Efterforskere anslår, at 40.000-70.000 kvinder årligt oplever ubehagelig kvalme og opkastning i de følelsesmæssigt vigtige første par timer efter fødslen. Disse kvinder får også en medicin med potentiale til at forårsage farligt forhøjet blodtryk.

Carbetocin er en nyere medicin, der allerede er meget brugt efter kejsersnit, men endnu ikke efter vaginal fødsel. Andre undersøgelser har vist, at Carbetocin er lidt bedre til at forebygge blødninger efter fødslen sammenlignet med Syntometrine, at det har færre bivirkninger end Syntometrine, og at det kan være lige så godt som Syntocinon til at forebygge PPH. Ingen undersøgelser har direkte sammenlignet alle tre lægemidler eller sammenlignet deres samlede omkostninger; vigtige oplysninger for NHS.

METODE Efterforskere foreslår et forsøg med 5712 kvinder over 13 måneder i fire fødeafdelinger i det sydvestlige for at sammenligne effektiviteten, bivirkningerne og omkostningerne ved Syntocinon, Syntometrine og Carbetocin for kvinder, der har en vaginal fødsel.

Kvinder vil blive tilfældigt fordelt til at modtage en af ​​disse stoffer. Kvinder og personale vil ikke vide, hvilket stof de får, for ikke at påvirke de indsamlede resultater. Personalet vil indsamle data såsom antallet af ekstra medicin og behandlinger, der er nødvendige, og mængden af ​​tabt blod. Kvinder vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om bivirkninger. Efterforskerne vil udføre en analyse af omkostningseffektiviteten, når alle resultater er tilgængelige.

MÅL Direkte at sammenligne effektiviteten, bivirkningerne og omkostningerne ved Syntocinon, Syntometrine og Carbetocin givet intramuskulært for at forhindre PPH i 3. fødslens fase.