Oksytoki domięśniowe: randomizowana próba kontrolna (IMox)

WPROWADZENIE Około jedna czwarta wszystkich zgonów związanych z ciążą i porodem na świecie jest spowodowana nadmiernym krwawieniem po urodzeniu dziecka i łożyska lub „krwotokiem poporodowym” (PPH). W Wielkiej Brytanii PPH dotyka około 10% młodych matek. PPH może być bardzo przerażające dla kobiet i może spowodować, że będą wymagać dodatkowych zabiegów, w tym transfuzji krwi i usunięcia macicy, a także przedłużenia pobytu w szpitalu.

Najczęstszą przyczyną PPH jest niedostatecznie obkurczona macica po porodzie. Podanie matce zastrzyku leku „macicznego” po urodzeniu dziecka może temu zapobiec. Zmniejsza ryzyko PPH o 66% i powinno być rutynowo oferowane wszystkim rodzącym kobietom.

W Wielkiej Brytanii dwa leki najczęściej stosowane w tym celu to Syntocinon i Syntometrine. Oba naśladują naturalne hormony. Syntometrine działa dłużej, ale opublikowany przegląd badań porównujących te dwa leki wykazał, że Syntometrine nie jest lepszy w zapobieganiu ciężkiej utracie krwi. Syntometrina wiąże się z większą liczbą działań niepożądanych, w tym nudnościami, wymiotami i wysokim ciśnieniem krwi, i jest powiązana z rzadkimi, ale śmiertelnymi przypadkami udaru. Dlatego wszystkie wytyczne zalecają Syntocinon w zapobieganiu PPH.

Nasza grupa przeprowadziła ankietę telefoniczną we wszystkich oddziałach położniczych w Wielkiej Brytanii i stwierdziła, że ​​71,4% oddziałów nadal rutynowo stosuje Syntometrine. Badacze szacują, że 40 000-70 000 kobiet rocznie doświadcza niepokojących nudności i wymiotów w ważnych emocjonalnie pierwszych godzinach po porodzie. Te kobiety otrzymują również lek, który może powodować niebezpieczne nadciśnienie.

Karbetocyna jest lekiem nowszym, szeroko stosowanym już po cesarskim cięciu, ale jeszcze nie po porodzie siłami natury. Inne badania wykazały, że karbetocyna jest nieco lepsza w zapobieganiu krwawieniom po porodzie w porównaniu z syntometryną, że ma mniej skutków ubocznych niż syntometryna i że może być tak samo dobra jak syntocinon w zapobieganiu PPH. W żadnym badaniu nie porównano bezpośrednio wszystkich trzech leków ani nie porównano ich całkowitego kosztu; informacje istotne dla NHS.

METODA Badacze proponują badanie 5712 kobiet w ciągu 13 miesięcy, w czterech oddziałach położniczych w południowo-zachodniej części kraju, w celu porównania skuteczności, skutków ubocznych i kosztów Syntocinonu, Syntometriny i Karbetocyny u kobiet rodzących drogą pochwową.

Kobiety zostaną losowo przydzielone do otrzymania jednego z tych leków. Kobiety i personel nie będą wiedzieć, jaki lek otrzymują, aby nie wpływać na zbierane wyniki. Personel będzie zbierał dane, takie jak liczba potrzebnych dodatkowych leków i zabiegów oraz objętość utraconej krwi. Kobiety zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego skutków ubocznych. Śledczy przeprowadzą analizę opłacalności, gdy wszystkie wyniki będą dostępne.

CELE Bezpośrednie porównanie skuteczności, skutków ubocznych i kosztów Syntocinonu, Syntometriny i Karbetocyny podawanych domięśniowo w profilaktyce PPH w III okresie porodu.