Intramuskulární oxytocika: Randomizovaná kontrolní studie (IMox)

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Přibližně čtvrtina všech úmrtí souvisejících s těhotenstvím a porodem na celém světě je způsobena nadměrným krvácením po narození dítěte a placentou nebo "poporodním krvácením" (PPH). Ve Spojeném království postihuje PPH přibližně 10 % novopečených matek. PPH může být pro ženy extrémně děsivá a může způsobit, že budou potřebovat další léčbu, včetně krevní transfuze a odstranění dělohy, stejně jako prodloužení pobytu v nemocnici.

Nejčastější příčinou PPH je nedostatečně stažená děloha po porodu. Tomu může zabránit podání injekce „uterotonického“ léku matce po narození dítěte. Snižuje riziko PPH o 66 % a mělo by být běžně nabízeno všem rodícím ženám.

Ve Spojeném království se k tomuto účelu nejčastěji používají dva léky Syntocinon a Syntometrine. Oba napodobují přirozené hormony. Syntometrin působí déle, ale publikovaný přehled studií srovnávajících tyto dva léky dospěl k závěru, že Syntometrin není o nic lepší v prevenci závažných krevních ztrát. Syntometrin je spojen s více vedlejšími účinky včetně nevolnosti, zvracení a vysokého krevního tlaku a je spojován se vzácnými, ale smrtelnými případy mrtvice. Všechny pokyny proto doporučují Syntocinon k prevenci PPH.

Naše skupina provedla telefonický průzkum všech porodnických jednotek ve Spojeném království a zjistila, že 71,4 % jednotek stále běžně používá Syntometrin. Vyšetřovatelé odhadují, že 40 000 až 70 000 žen ročně pociťuje tísnivou nevolnost a zvracení v emocionálně důležitých prvních hodinách po porodu. Tyto ženy také dostávají lék s potenciálem způsobit nebezpečný vysoký krevní tlak.

Karbetocin je novější lék, již hojně používaný po císařském řezu, ale ještě ne po vaginálním porodu. Jiné studie ukázaly, že Carbetocin je o něco lepší v prevenci krvácení po narození ve srovnání se Syntometrinem, že má méně vedlejších účinků než Syntometrine a že může být stejně dobrý jako Syntocinon v prevenci PPH. Žádné studie přímo neporovnávaly všechny tři léky ani neporovnávaly jejich celkové náklady; informace životně důležité pro NHS.

METODA Výzkumníci navrhují studii s 5 712 ženami po dobu 13 měsíců ve čtyřech porodních jednotkách na jihozápadě, aby porovnali účinnost, vedlejší účinky a cenu Syntocinonu, Syntometrinu a Carbetocinu u žen po vaginálním porodu.

Ženám bude náhodně přidělen jeden z těchto léků. Ženy a zaměstnanci nebudou vědět, jakou drogu dostávají, aby neovlivnily shromážděné výsledky. Zaměstnanci budou shromažďovat údaje, jako je počet dalších léků a potřebných ošetření a objem ztracené krve. Ženy budou požádány o vyplnění dotazníku o vedlejších účincích. Jakmile budou k dispozici všechny výsledky, vyšetřovatelé provedou analýzu nákladové efektivity.

CÍLE Přímo porovnat účinnost, vedlejší účinky a náklady na intramuskulárně podávané Syntocinon, Syntometrin a Carbetocin k prevenci PPH ve 3. době porodní.