Intramuszkuláris oxitotikumok: Randomizált kontrollvizsgálat (IMox)

HÁTTÉR Az összes terhességgel és szüléssel összefüggő halálesetek körülbelül egynegyede a baba és a placenta születése utáni túlzott vérzésnek vagy a „szülés utáni vérzésnek” (PPH) tudható be. Az Egyesült Királyságban a PPH a friss anyák körülbelül 10%-át érinti. A PPH rendkívül ijesztő lehet a nők számára, és további kezelésekre is szükségük lehet, beleértve a vérátömlesztést és az anyaméh eltávolítását, valamint a kórházi tartózkodásuk meghosszabbítását.

A PPH leggyakoribb oka a szülés utáni nem megfelelően összehúzott méh. Ha az anyának a baba születése után "uterotóniás" gyógyszer injekciót ad, ez megelőzhető. 66%-kal csökkenti a PPH kockázatát, és ezt rutinszerűen fel kell ajánlani minden vajúdó nőnek.

Az Egyesült Királyságban a két leggyakrabban használt gyógyszer a Syntocinon és a Syntometrine. Mindkettő természetes hormonokat utánoz. A Syntometrine hosszabb hatású, de a két gyógyszert összehasonlító kísérletek publikált áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy a Syntometrine nem képes jobban megelőzni a súlyos vérveszteséget. A syntometrine több mellékhatással jár, például hányingerrel, hányással és magas vérnyomással, és ritka, de halálos agyvérzéses esetekkel is összefüggésbe hozható. Ezért minden irányelv a Syntocinont ajánlja a PPH megelőzésére.

Csoportunk telefonos felmérést végzett az Egyesült Királyság összes szülészeti osztályán, és megállapította, hogy az egységek 71,4%-a még mindig rendszeresen használja a Syntometrine-t. A kutatók becslése szerint évente 40 000-70 000 nő tapasztal szorongató hányingert és hányást a szülés utáni első néhány órában, amely érzelmileg fontos. Ezek a nők olyan gyógyszert is kapnak, amely veszélyes magas vérnyomást okozhat.

A karbetocin egy újabb gyógyszer, császármetszés után már széles körben alkalmazzák, de hüvelyi szülés után még nem. Más tanulmányok kimutatták, hogy a Carbetocin valamivel jobban megelőzi a születés utáni vérzést a Syntometrine-hez képest, kevesebb mellékhatással rendelkezik, mint a Syntometrine, és ugyanolyan jó lehet a PPH megelőzésében, mint a Syntocinon. Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze közvetlenül mindhárom gyógyszert vagy hasonlította össze azok összköltségét; az NHS számára létfontosságú információkat.

MÓDSZER A kutatók 5712, 13 hónaposnál idősebb nő bevonásával történő vizsgálatot javasolnak négy délnyugati szülési osztályon, hogy összehasonlítsák a Syntocinon, a Syntometrine és a Carbetocin hatékonyságát, mellékhatásait és költségeit hüvelyi szülés esetén.

A nőket véletlenszerűen osztják ki, hogy részesüljenek ezek közül a gyógyszerek közül. A nők és a személyzet nem fogja tudni, hogy milyen gyógyszert kapnak, hogy ne befolyásolják az összegyűjtött eredményeket. A személyzet adatokat gyűjt, például a szükséges további gyógyszerek és kezelések számát, valamint az elvesztett vér mennyiségét. A nőket felkérik a mellékhatásokra vonatkozó kérdőív kitöltésére. A nyomozók költséghatékonysági elemzést végeznek, amint minden eredmény rendelkezésre áll.

CÉLKITŰZÉS Az intramuszkulárisan adott Syntocinon, Syntometrine és Carbetocin hatékonyságának, mellékhatásainak és költségének közvetlen összehasonlítása a PPH megelőzésére a vajúdás 3. szakaszában.