Intramuskulære Oxytocics: En randomisert kontrollforsøk (IMox)

BAKGRUNN Rundt en fjerdedel av alle globale svangerskaps- og fødselsrelaterte dødsfall skyldes overdreven blødning etter fødselen av babyen og morkaken, eller "post-partum hemorrhage" (PPH). I Storbritannia påvirker PPH omtrent 10 % av nybakte mødre. PPH kan være ekstremt skremmende for kvinner og kan føre til at de trenger ytterligere behandlinger, inkludert blodoverføring og fjerning av livmoren samt forlengelse av sykehusoppholdet.

Den vanligste årsaken til PPH er en utilstrekkelig sammentrukket livmor etter fødsel. Å gi moren en injeksjon med "uterotonisk" medisin etter fødselen av barnet kan forhindre dette. Det reduserer risikoen for PPH med 66 %, og dette bør rutinemessig tilbys alle fødende kvinner.

I Storbritannia er de to medisinene som oftest brukes til dette formålet Syntocinon og Syntometrine. Begge etterligner naturlige hormoner. Syntometrine virker lenger, men en publisert gjennomgang av studier som sammenlignet disse to medisinene konkluderte med at Syntometrine ikke er bedre til å forhindre alvorlig blodtap. Syntometrine er assosiert med flere bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og høyt blodtrykk, og har vært knyttet til sjeldne, men dødelige tilfeller av hjerneslag. Alle retningslinjer anbefaler derfor Syntocinon for å forebygge PPH.

Vår gruppe gjennomførte en telefonundersøkelse av alle fødeavdelinger i Storbritannia, og fant at 71,4 % av enhetene fortsatt bruker Syntometrine rutinemessig. Etterforskere anslår at 40 000-70 000 kvinner per år opplever plagsom kvalme og oppkast i de følelsesmessig viktige første timene etter fødsel. Disse kvinnene får også en medisin som kan forårsake farlig høyt blodtrykk.

Karbetocin er en nyere medisin som allerede er mye brukt etter keisersnitt, men ennå ikke etter vaginal fødsel. Andre studier har vist at Carbetocin er litt bedre til å forhindre blødning etter fødsel sammenlignet med Syntometrine, at det har færre bivirkninger enn Syntometrine, og at det kan være like bra som Syntocinon til å forhindre PPH. Ingen studier har direkte sammenlignet alle tre legemidlene eller sammenlignet deres totale kostnader; informasjon som er viktig for NHS.

METODE Etterforskere foreslår en utprøving av 5712 kvinner over 13 måneder, i fire fødeavdelinger i sørvest for å sammenligne effektiviteten, bivirkningene og kostnadene til Syntocinon, Syntometrine og Carbetocin, for kvinner som har en vaginal fødsel.

Kvinner vil bli tilfeldig tildelt for å motta en av disse stoffene. Kvinner og ansatte vil ikke vite hvilket legemiddel de får, for ikke å påvirke resultatene som samles inn. Personalet vil samle inn data som antall ekstra medikamenter og behandlinger som trengs og mengden blod som går tapt. Kvinner vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om bivirkninger. Etterforskere vil utføre en analyse av kostnadseffektivitet når alle resultater er tilgjengelige.

FORMÅL Å direkte sammenligne effektiviteten, bivirkningene og kostnadene til Syntocinon, Syntometrine og Carbetocin gitt intramuskulært for å forhindre PPH i 3. stadium av fødselen.