Ocitócicos intramusculares: um estudo de controle randomizado (IMox)

ANTECEDENTES Cerca de um quarto de todas as mortes globais relacionadas com a gravidez e o parto são devidas a hemorragias excessivas após o nascimento do bebé e da placenta, ou "hemorragia pós-parto" (HPP). No Reino Unido, a HPP afeta aproximadamente 10% das novas mães. A HPP pode ser extremamente assustadora para as mulheres e pode fazer com que elas precisem de tratamentos adicionais, incluindo transfusão de sangue e remoção do útero, além de prolongar sua permanência no hospital.

A causa mais comum de HPP é um útero contraído inadequadamente após o parto. Dar à mãe uma injeção de medicamento "uterotônico" após o nascimento do bebê pode prevenir isso. Reduz o risco de HPP em 66% e deve ser oferecido rotineiramente a todas as parturientes.

No Reino Unido, os dois medicamentos mais comumente usados ​​para esse fim são Syntocinon e Syntometrine. Ambos imitam hormônios naturais. A sintometrina tem uma ação mais prolongada, mas uma revisão publicada de estudos comparando esses dois medicamentos concluiu que a sintometrina não é melhor na prevenção de perdas graves de sangue. A sintometrina está associada a mais efeitos colaterais, incluindo náuseas, vômitos e pressão alta, e tem sido associada a casos raros, mas fatais, de acidente vascular cerebral. Todas as diretrizes, portanto, recomendam Syntocinon para prevenir a HPP.

Nosso grupo realizou uma pesquisa por telefone em todas as unidades de maternidade no Reino Unido e descobriu que 71,4% das unidades ainda usam Syntometrine rotineiramente. Os investigadores estimam que 40.000 a 70.000 mulheres por ano experimentam náuseas e vômitos angustiantes nas primeiras horas emocionalmente importantes após o parto. Essas mulheres também estão recebendo um medicamento com potencial para causar hipertensão perigosa.

A carbetocina é um medicamento mais recente, já amplamente utilizado após a cesariana, mas ainda não após o parto vaginal. Outros estudos mostraram que a carbetocina é um pouco melhor na prevenção do sangramento após o nascimento quando comparada à sintometrina, que tem menos efeitos colaterais do que a sintometrina e que pode ser tão boa quanto a sintometrina na prevenção da HPP. Nenhum estudo comparou diretamente os três medicamentos ou comparou seu custo geral; informações vitais para o NHS.

MÉTODO Os investigadores propõem um estudo com 5.712 mulheres durante 13 meses, em quatro maternidades no Sudoeste, para comparar a eficácia, efeitos colaterais e custo de Syntocinon, Syntometrine e Carbetocin, para mulheres com parto vaginal.

As mulheres serão alocadas aleatoriamente para receber um desses medicamentos. As mulheres e funcionários não saberão qual medicamento receberam, para não influenciar os resultados coletados. A equipe coletará dados como o número de medicamentos e tratamentos extras necessários e o volume de sangue perdido. As mulheres serão solicitadas a preencher um questionário sobre efeitos colaterais. Os investigadores realizarão uma análise de custo-efetividade assim que todos os resultados estiverem disponíveis.

OBJETIVOS Comparar diretamente a eficácia, os efeitos colaterais e o custo de Syntocinon, Syntometrine e Carbetocin administrados por via intramuscular para prevenir a HPP no 3º estágio do trabalho de parto.