肌内催产剂：一项随机对照试验 (IMox)

背景技术全球约四分之一的妊娠和分娩相关死亡是由于婴儿和胎盘出生后出血过多，或“产后出血”(PPH)。 在英国，PPH 影响了大约 10% 的新妈妈。 PPH 对女性来说可能非常可怕，可能导致她们需要额外的治疗，包括输血和切除子宫以及延长住院时间。

PPH 最常见的原因是分娩后子宫收缩不充分。 在婴儿出生后给母亲注射“子宫收缩剂”可以预防这种情况。 它可以将 PPH 的风险降低 66%，这应该常规提供给所有分娩的妇女。

在英国，最常用于此目的的两种药物是 Syntocinon 和 Syntometrine。 两者都模仿天然荷尔蒙。 Syntometrine 的作用时间更长，但一篇发表的对比较这两种药物的试验的评论得出的结论是，Syntometrine 在预防严重失血方面并没有更好的效果。 Syntometrine 与更多副作用相关，包括恶心、呕吐和高血压，并且与罕见但致命的中风病例有关。 因此，所有指南都推荐使用 Syntocinon 来预防 PPH。

我们小组对英国所有妇产科进行了电话调查，发现 71.4% 的科室仍常规使用 Syntometrine。 调查人员估计，每年有 40,000-70,000 名妇女在分娩后的头几个小时内经历令人痛苦的恶心和呕吐。 这些妇女还接受了一种可能导致危险的高血压的药物。

卡贝缩宫素是一种较新的药物，在剖腹产后已广泛使用，但在阴道分娩后尚未广泛使用。 其他研究表明，与 Syntometrine 相比，卡贝缩宫素在预防产后出血方面稍好一些，它的副作用比 Syntometrine 少，并且在预防 PPH 方面可能与 Syntocinon 一样好。 没有研究直接比较这三种药物或比较它们的总成本；对 NHS 至关重要的信息。

方法 调查人员提议在西南部的四个产科单位对 5712 名妇女进行为期 13 个月的试验，以比较 Syntocinon、Syntometrine 和 Carbetocin 对阴道分娩妇女的有效性、副作用和成本。

女性将被随机分配接受其中一种药物。 妇女和工作人员不会知道她们接受的是哪种药物，以免影响收集的结果。 工作人员将收集数据，例如所需的额外药物和治疗的数量以及失血量。 将要求女性完成副作用问卷。 一旦所有结果可用，调查人员将进行成本效益分析。

目的 直接比较肌肉注射 Syntocinon、Syntometrine 和 Carbetocin 预防第三产程 PPH 的有效性、副作用和成本。