Intramuskulära Oxytocics: A Randomized Control Trial (IMox)

BAKGRUND Omkring en fjärdedel av alla globala graviditets- och förlossningsrelaterade dödsfall beror på överdriven blödning efter födseln av barnet och moderkakan, eller "post-partum hemorrhage" (PPH). I Storbritannien påverkar PPH cirka 10 % av nyblivna mammor. PPH kan vara extremt skrämmande för kvinnor och kan få dem att behöva ytterligare behandlingar inklusive blodtransfusion och borttagning av livmodern samt förlänga sin sjukhusvistelse.

Den vanligaste orsaken till PPH är en otillräckligt sammandragen livmoder efter förlossningen. Att ge mamman en injektion med "uterotonisk" medicin efter barnets födelse kan förhindra detta. Det minskar risken för PPH med 66 % och detta bör rutinmässigt erbjudas alla födande kvinnor.

I Storbritannien är de två läkemedel som oftast används för detta ändamål Syntocinon och Syntometrine. Båda härmar naturliga hormoner. Syntometrine verkar längre, men en publicerad översyn av studier som jämförde dessa två läkemedel drog slutsatsen att Syntometrine inte är bättre på att förhindra allvarlig blodförlust. Syntometrine är förknippat med fler biverkningar inklusive illamående, kräkningar och högt blodtryck, och har kopplats till sällsynta, men dödliga fall av stroke. Alla riktlinjer rekommenderar därför Syntocinon för att förebygga PPH.

Vår grupp genomförde en telefonundersökning av alla förlossningsenheter i Storbritannien och fann att 71,4 % av enheterna fortfarande rutinmässigt använder Syntometrine. Utredarna uppskattar att 40 000-70 000 kvinnor per år upplever besvärande illamående och kräkningar under de känslomässigt viktiga första timmarna efter förlossningen. Dessa kvinnor får också ett läkemedel som kan orsaka farligt högt blodtryck.

Karbetocin är ett nyare läkemedel som redan används i stor utsträckning efter kejsarsnitt, men ännu inte efter vaginal födsel. Andra studier har visat att Carbetocin är något bättre på att förebygga blödningar efter födseln jämfört med Syntometrine, att det har färre biverkningar än Syntometrine och att det kan vara lika bra som Syntocinon på att förebygga PPH. Inga studier har direkt jämfört alla tre läkemedlen eller jämfört deras totala kostnad; information som är viktig för NHS.

METOD Utredare föreslår ett försök med 5712 kvinnor över 13 månader, i fyra förlossningsavdelningar i sydväst för att jämföra effektiviteten, biverkningarna och kostnaderna för Syntocinon, Syntometrine och Carbetocin, för kvinnor som har en vaginal förlossning.

Kvinnor kommer att slumpmässigt fördelas för att få en av dessa droger. Kvinnor och personal kommer inte att veta vilken drog de får, för att inte påverka resultaten som samlas in. Personalen kommer att samla in data som antalet extra läkemedel och behandlingar som behövs och mängden blod som förloras. Kvinnor kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär om biverkningar. Utredarna kommer att utföra en analys av kostnadseffektiviteten när alla resultat är tillgängliga.

SYFTE Att direkt jämföra effektiviteten, biverkningarna och kostnaderna för Syntocinon, Syntometrine och Carbetocin som ges intramuskulärt för att förhindra PPH i det tredje stadiet av förlossningen.