Oxítocos intramusculares: un ensayo de control aleatorizado (IMox)

ANTECEDENTES Alrededor de una cuarta parte de todas las muertes relacionadas con el embarazo y el parto en el mundo se deben al sangrado excesivo después del nacimiento del bebé y la placenta, o "hemorragia posparto" (HPP). En el Reino Unido, la HPP afecta aproximadamente al 10 % de las nuevas madres. La HPP puede ser extremadamente aterradora para las mujeres y puede hacer que necesiten tratamientos adicionales, como transfusiones de sangre y extracción de la matriz, además de prolongar su estadía en el hospital.

La causa más común de HPP es una matriz inadecuadamente contraída después del parto. Administrar a la madre una inyección de medicamento "uterotónico" después del nacimiento de su bebé puede prevenir esto. Reduce el riesgo de HPP en un 66 % y debería ofrecerse de forma rutinaria a todas las mujeres en trabajo de parto.

En el Reino Unido, los dos medicamentos más utilizados para este fin son Syntocinon y Syntometrine. Ambos imitan las hormonas naturales. La sintometrina tiene una acción más prolongada, pero una revisión publicada de ensayos que compararon estos dos medicamentos concluyó que la sintometrina no es mejor para prevenir la pérdida severa de sangre. La sintometrina se asocia con más efectos secundarios, como náuseas, vómitos y presión arterial alta, y se ha relacionado con casos raros, pero fatales, de accidente cerebrovascular. Por lo tanto, todas las pautas recomiendan Syntocinon para prevenir la HPP.

Nuestro grupo realizó una encuesta telefónica de todas las unidades de maternidad en el Reino Unido y encontró que el 71,4 % de las unidades todavía usan Syntometrine de manera rutinaria. Los investigadores estiman que entre 40 000 y 70 000 mujeres al año experimentan náuseas y vómitos angustiantes en las primeras horas emocionalmente importantes que siguen al parto. Estas mujeres también están recibiendo un medicamento con el potencial de causar presión arterial alta peligrosa.

La carbetocina es un medicamento más nuevo, que ya se usa ampliamente después de la cesárea, pero aún no después del parto vaginal. Otros estudios han demostrado que la carbetocina es ligeramente mejor para prevenir el sangrado después del parto en comparación con la sintometrina, que tiene menos efectos secundarios que la sintometrina y que puede ser tan eficaz como el sintocinón para prevenir la HPP. Ningún estudio ha comparado directamente los tres medicamentos o ha comparado su costo total; información vital para el NHS.

MÉTODO Los investigadores proponen un ensayo de 5712 mujeres durante 13 meses, en cuatro unidades de maternidad en el suroeste para comparar la eficacia, los efectos secundarios y el costo de Syntocinon, Syntometrine y Carbetocin, para mujeres que tienen un parto vaginal.

Las mujeres serán asignadas al azar para recibir uno de estos medicamentos. Las mujeres y el personal no sabrán qué medicamento reciben, para no influir en los resultados recopilados. El personal recopilará datos como la cantidad de medicamentos y tratamientos adicionales necesarios y el volumen de sangre perdido. Se les pedirá a las mujeres que completen un cuestionario de efectos secundarios. Los investigadores realizarán un análisis de rentabilidad una vez que todos los resultados estén disponibles.

OBJETIVOS Comparar directamente la efectividad, los efectos secundarios y el costo de Syntocinon, Syntometrine y Carbetocin administrados por vía intramuscular para prevenir la HPP en la tercera etapa del trabajo de parto.