Внутримышечные окситотики: рандомизированное контрольное исследование (IMox)

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Около четверти всех смертей, связанных с беременностью и родами в мире, связаны с обильным кровотечением после рождения ребенка и плаценты, или «послеродовым кровотечением» (ПРК). В Великобритании ПРК поражает примерно 10% молодых матерей. ПРК может быть чрезвычайно пугающим для женщин и может привести к тому, что им потребуется дополнительное лечение, включая переливание крови и удаление матки, а также продление пребывания в больнице.

Наиболее распространенной причиной ПРК является неадекватно сокращенная матка после родов. Предотвратить это может введение матери инъекции «утеротоника» после рождения ребенка. Это снижает риск послеродового кровотечения на 66%, и его следует регулярно предлагать всем роженицам.

В Великобритании для этой цели чаще всего используются два препарата: синтоцинон и синтометрин. Оба имитируют природные гормоны. Синтометрин действует дольше, но опубликованный обзор испытаний, сравнивающих эти два лекарства, пришел к выводу, что синтометрин не лучше предотвращает тяжелую кровопотерю. Синтометрин связан с большим количеством побочных эффектов, включая тошноту, рвоту и высокое кровяное давление, а также с редкими, но фатальными случаями инсульта. Таким образом, все руководства рекомендуют Синтоцинон для профилактики ПРК.

Наша группа провела телефонный опрос всех родильных домов в Великобритании и обнаружила, что 71,4% отделений по-прежнему регулярно используют синтометрин. По оценкам исследователей, от 40 000 до 70 000 женщин в год испытывают мучительную тошноту и рвоту в первые несколько эмоционально значимых часов после родов. Эти женщины также получают лекарство, способное вызвать опасное высокое кровяное давление.

Карбетоцин — более новое лекарство, уже широко используемое после кесарева сечения, но еще не применявшееся после вагинальных родов. Другие исследования показали, что карбетоцин немного лучше предотвращает кровотечение после рождения по сравнению с синтометрином, что он имеет меньше побочных эффектов, чем синтометрин, и что он может быть так же хорош, как синтоцинон, для предотвращения послеродового кровотечения. Ни в одном из исследований не проводилось прямого сравнения всех трех препаратов или сравнения их общей стоимости; информация, жизненно важная для NHS.

МЕТОД Исследователи предлагают провести исследование с участием 5712 женщин в течение 13 месяцев в четырех родильных отделениях на юго-западе, чтобы сравнить эффективность, побочные эффекты и стоимость Синтоцинона, Синтометрина и Карбетоцина у женщин, рожавших естественным путем.

Женщины будут случайным образом распределены для получения одного из этих препаратов. Женщины и персонал не будут знать, какое лекарство они получают, чтобы не повлиять на полученные результаты. Персонал будет собирать такие данные, как количество необходимых дополнительных лекарств и процедур, а также объем потерянной крови. Женщин попросят заполнить анкету о побочных эффектах. После получения всех результатов следователи проведут анализ экономической эффективности.

ЦЕЛИ Непосредственно сравнить эффективность, побочные эффекты и стоимость синтоцинона, синтометрина и карбетоцина, вводимых внутримышечно для предотвращения послеродового кровотечения в 3-м периоде родов.