Monikeskustutkimus, jossa tutkitaan aripipratsolin IM-depot-formulaation (OPC-14597 IMD) farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta skitsofreniapotilaiden hartialihakseen toistuvan injektion aikana

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on skitsofreniadiagnoosi Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV-Text Revision (TR) (295.30, 295,10, 295,20, 295,90, 295,60)
• Potilaat, jotka ovat itse antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (jos potilas on alaikäinen, potilaan oman kirjallisen tietoisen suostumuksen lisäksi on hankittava kirjallinen suostumus lailliselta edustajalta.)
• Potilaat, sekä miehet että naiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, mutta alle 65-vuotiaat tietoisen suostumuksen saatuaan
• Potilaat, joiden painoindeksi on 18,5 tai suurempi ja alle 35,0
• Potilaat, joiden henkinen tila on vakaa tai hyvässä kunnossa vähintään 2 viikkoa ilman, että heidän ei-aripipratsoli-oraalisen atyyppisen antipsykoottisen monoterapian annostusohjelmaan ei tehdä muutoksia ennen tietoisen suostumuksen saamista
• Potilaat, jotka ovat saaneet aripipratsolia aiemmin

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin muu mielenterveyshäiriö kuin skitsofrenia DSM-IV-TR-kriteerien mukaisesti.
• Potilaat, joilla on ollut diabetes tai sen komplikaatio.
• Potilaat, joilla on maksan, munuaisten, sydämen tai hematopoieettisia häiriöitä.
• Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät, jotka voivat olla raskaana, jotka haluavat tulla raskaaksi, tai miespotilaat, joiden kumppani haluaa tulla raskaaksi.
• Potilaat, joilla on lääkeaineallergia tai lääkeyliherkkyys
• Potilaat, joille klotsapiini ei ole tehonnut, potilaat, jotka ovat reagoineet vain klotsapiiniin, tai potilaat, joita hoidetaan parhaillaan klotsapiinilla.
• Potilaat, joilla on Parkinsonin taudin komplikaatio (lukuun ottamatta lääkkeiden aiheuttamaa parkinsonismia).
• Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä, rabdomyolyysi, tardiivi dyskinesia, paralyyttinen ileus tai vesimyrkytys tai joilla on sen komplikaatioita.
• Potilaat, joilla on ollut psykoaktiivisten aineiden käyttöön liittyviä psykologisia tai käyttäytymishäiriöitä tai komplikaatioita (alkoholin, huumeiden tai orgaanisten liuottimien väärinkäyttö jne.).
• Potilaat, joilla on ollut itsemurhayritys tai komplikaatioita 52 viikon sisällä ennen tietoisen suostumuksen saamista.
• Potilaat, joilla on ollut kouristushäiriö tai sen komplikaatio, kuten epilepsia.
• Potilaat, joilla on ollut orgaaninen aivosairaus, mukaan lukien aivoverenkiertohäiriö, tai joilla on sen komplikaatio.
• Potilaat, joilla on ollut granulosytopenia tai agranulosytoosi tai sen komplikaatio.
• Potilaat, jotka ovat saaneet sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) 12 viikon sisällä ennen tietoisen suostumuksen saamista.