Wieloośrodkowe otwarte badanie oceniające farmakokinetykę i bezpieczeństwo arypiprazolu w postaci depot domięśniowo (OPC-14597 IMD) podczas wielokrotnego podawania przez wstrzyknięcie do mięśnia naramiennego u pacjentów ze schizofrenią

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii zgodnie z definicją zawartą w Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV-Text Revision (TR) (295.30, 295,10, 295,20, 295,90, 295,60)
• Pacjenci, którzy sami wyrazili pisemną świadomą zgodę (jeśli pacjent jest nieletni, oprócz własnej pisemnej świadomej zgody pacjenta należy uzyskać pisemną zgodę przedstawiciela prawnego).
• Pacjenci, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, w wieku 18 lat lub starsi, ale młodsi niż 65 lat, w momencie uzyskania świadomej zgody
• Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała 18,5 lub wyższym i niższym niż 35,0
• Pacjenci, których stan psychiczny jest stabilny lub dobrze utrzymany przez co najmniej 2 tygodnie bez jakiejkolwiek zmiany schematu dawkowania doustnego atypowego leku przeciwpsychotycznego innego niż arypiprazol w monoterapii przed uzyskaniem świadomej zgody
• Pacjenci, którzy otrzymywali w przeszłości arypiprazol

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenie psychiczne inne niż schizofrenia, zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR.
• Pacjenci z historią lub powikłaniem cukrzycy.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, nerek, serca lub układu krwiotwórczego.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które mogą być w ciąży, które chcą zajść w ciążę, lub pacjenci płci męskiej, których partnerka chce zajść w ciążę.
• Pacjenci z alergią na lek lub nadwrażliwością na lek
• Pacjenci, u których klozapina okazała się nieskuteczna, pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź jedynie na klozapinę lub pacjenci aktualnie leczeni klozapiną.
• Pacjenci z powikłaniem choroby Parkinsona (z wyłączeniem parkinsonizmu polekowego).
• Pacjenci z wywiadem lub powikłaniem złośliwego zespołu neuroleptycznego, rabdomiolizy, późnych dyskinez, porażennej niedrożności jelit lub zatrucia wodnego.
• Pacjenci z historią lub powikłaniami zaburzeń psychicznych lub behawioralnych związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (nadużywanie alkoholu, narkotyków lub rozpuszczalników organicznych itp.).
• Pacjenci z historią lub powikłaniem próby samobójczej lub samookaleczenia w ciągu 52 tygodni przed uzyskaniem świadomej zgody.
• Pacjenci z zaburzeniami drgawkowymi w wywiadzie lub powikłaniami takimi jak padaczka.
• Pacjenci z zaburzeniami organicznymi mózgu w wywiadzie lub powikłaniami, w tym chorobą naczyniowo-mózgową.
• Pacjenci z historią lub powikłaniem granulocytopenii lub agranulocytozy.
• Pacjenci, którzy otrzymali terapię elektrowstrząsową (ECT) w ciągu 12 tygodni przed uzyskaniem świadomej zgody.