Многоцентровое открытое исследование по изучению фармакокинетики и безопасности депо-формы арипипразола для внутримышечного введения (OPC-14597 IMD) при многократном введении путем инъекции в дельтовидную мышцу у пациентов с шизофренией

Критерии включения:

• Пациенты с диагнозом шизофрении согласно Диагностическому и статистическому руководству (DSM)-IV-Text Revision (TR) (295.30, 295,10, 295,20, 295,90, 295,60)
• Пациенты, которые сами предоставили письменное информированное согласие (если пациент является несовершеннолетним, необходимо получить письменное согласие от законного представителя в дополнение к собственному письменному информированному согласию пациента).
• Пациенты, как мужчины, так и женщины, в возрасте 18 лет и старше, но моложе 65 лет на момент получения информированного согласия
• Пациенты с индексом массы тела 18,5 и выше и ниже 35,0
• Пациенты, чье психическое состояние стабильно или хорошо поддерживается в течение 2 недель или более без каких-либо изменений в режиме дозирования для монотерапии пероральными атипичными нейролептиками, не являющимися арипипразолами, до получения информированного согласия.
• Пациенты, получавшие арипипразол в прошлом

Критерий исключения:

• Пациенты, у которых диагностировано психическое расстройство, отличное от шизофрении, согласно критериям DSM-IV-TR.
• Пациенты с историей или осложнением диабета.
• Пациенты с заболеваниями печени, почек, сердца или кроветворения.
• Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью, которые могут быть беременны, которые хотят забеременеть, или пациенты мужского пола, чей партнер хочет забеременеть.
• Пациенты с лекарственной аллергией или лекарственной гиперчувствительностью
• Пациенты, у которых клозапин был неэффективен, пациенты, которые ответили только на клозапин, или пациенты, которые в настоящее время лечатся клозапином.
• Пациенты с осложнением болезни Паркинсона (исключая лекарственный паркинсонизм).
• Пациенты с историей или осложнением злокачественного нейролептического синдрома, рабдомиолиза, поздней дискинезии, паралитической кишечной непроходимости или водной интоксикации.
• Пациенты с наличием в анамнезе или осложнением психологических или поведенческих отклонений, связанных с употреблением психоактивных веществ (злоупотребление алкоголем, наркотиками, органическими растворителями и др.).
• Пациенты с историей или осложнением суицидальной попытки или членовредительства в течение 52 недель до получения информированного согласия.
• Пациенты с историей или осложнением судорожного расстройства, такого как эпилепсия.
• Пациенты с историей или осложнением органического поражения головного мозга, включая цереброваскулярные заболевания.
• Пациенты с историей или осложнением гранулоцитопении или агранулоцитоза.
• Пациенты, получавшие электросудорожную терапию (ЭСТ) в течение 12 недель до получения информированного согласия.