En multicenter åben-label undersøgelse, der undersøger farmakokinetikken og sikkerheden af ​​Aripiprazol IM-depotformulering (OPC-14597 IMD) under gentagen administration ved injektion i deltoideusmusklen hos patienter med skizofreni

Inklusionskriterier:

• Patienter med en diagnose skizofreni som defineret af Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV-Text Revision (TR) (295.30, 295,10, 295,20, 295,90, 295,60)
• Patienter, der selv har givet skriftligt informeret samtykke (Hvis patienten er mindreårig, skal der indhentes skriftligt samtykke fra en juridisk repræsentant ud over patientens eget skriftlige informerede samtykke).
• Patienter, både mænd og kvinder, i alderen 18 år eller ældre, men yngre end 65 år, på tidspunktet for opnåelse af informeret samtykke
• Patienter med et kropsmasseindeks på 18,5 eller højere og lavere end 35,0
• Patienter, hvis mentale tilstand er stabil eller velholdt i 2 uger eller mere uden nogen ændring af dosisregimet for deres non-aripiprazol orale atypiske antipsykotiske monoterapi før indhentning af informeret samtykke
• Patienter, der tidligere har fået aripiprazol

Ekskluderingskriterier:

• Patienter diagnosticeret med en anden psykisk lidelse end skizofreni, som defineret af DSM-IV-TR kriterier.
• Patienter med en historie eller komplikation af diabetes.
• Patienter med lever-, nyre-, hjerte- eller hæmatopoietiske lidelser.
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer, som muligvis er gravide, som ønsker at blive gravide, eller mandlige patienter, hvis partner ønsker at blive gravid.
• Patienter, der har lægemiddelallergi eller lægemiddeloverfølsomhed
• Patienter, for hvem clozapin har været ineffektivt, patienter, der kun har reageret på clozapin, eller patienter, der i øjeblikket er i behandling med clozapin.
• Patienter med en komplikation til Parkinsons sygdom (eksklusive lægemiddelinduceret Parkinsonisme).
• Patienter med en historie eller en komplikation af malignt neuroleptikasyndrom, rabdomyolyse, tardiv dyskinesi, paralytisk ileus eller vandforgiftning.
• Patienter med en historie eller en komplikation af psykologiske eller adfærdsmæssige abnormiteter forbundet med brug af psykoaktive stoffer (misbrug af alkohol, narkotika eller organiske opløsningsmidler osv.).
• Patienter med en historie eller en komplikation af selvmordsforsøg eller selvskade inden for 52 uger før indhentning af informeret samtykke.
• Patienter med en historie med eller en komplikation af krampeanfald, såsom epilepsi.
• Patienter med en historie med eller en komplikation af organisk hjernesygdom, herunder cerebrovaskulær sygdom.
• Patienter med en historie eller en komplikation af granulocytopeni eller agranulocytose.
• Patienter, der har modtaget elektrokonvulsiv behandling (ECT) inden for 12 uger før indhentning af informeret samtykke.