Een multicenter open-label onderzoek naar de farmacokinetiek en veiligheid van Aripiprazol IM-depotformulering (OPC-14597 IMD) tijdens herhaalde toediening door injectie in de deltaspier bij patiënten met schizofrenie

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een diagnose van schizofrenie zoals gedefinieerd door Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV-Text Revision (TR) (295.30, 295.10, 295.20, 295.90, 295.60)
• Patiënten die zelf schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven (als de patiënt minderjarig is, moet naast de schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt zelf schriftelijke toestemming van een wettelijke vertegenwoordiger worden verkregen.)
• Patiënten, zowel mannen als vrouwen, van 18 jaar of ouder, maar jonger dan 65 jaar, op het moment van het verkrijgen van geïnformeerde toestemming
• Patiënten met een body mass index van 18,5 of hoger en lager dan 35,0
• Patiënten bij wie de mentale toestand gedurende 2 weken of langer stabiel of goed onderhouden is zonder dat het doseringsregime voor hun non-aripiprazol orale atypische antipsychotische monotherapie is gewijzigd voordat geïnformeerde toestemming is verkregen
• Patiënten die in het verleden aripiprazol hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten gediagnosticeerd met een andere psychische stoornis dan schizofrenie, zoals gedefinieerd door de DSM-IV-TR-criteria.
• Patiënten met een voorgeschiedenis of complicatie van diabetes.
• Patiënten met lever-, nier-, hart- of hematopoëtische aandoeningen.
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, die mogelijk zwanger kunnen zijn, die zwanger willen worden, of mannelijke patiënten van wie de partner zwanger wil worden.
• Patiënten met een medicijnallergie of medicijnovergevoeligheid
• Patiënten bij wie clozapine niet effectief is geweest, patiënten die alleen op clozapine hebben gereageerd of patiënten die momenteel worden behandeld met clozapine.
• Patiënten met een complicatie van de ziekte van Parkinson (exclusief door geneesmiddelen geïnduceerd parkinsonisme).
• Patiënten met een voorgeschiedenis of een complicatie van maligne neurolepticasyndroom, rabdomyolyse, tardieve dyskinesie, paralytische ileus of waterintoxicatie.
• Patiënten met een voorgeschiedenis of een complicatie van psychologische of gedragsafwijkingen geassocieerd met het gebruik van psychoactieve stoffen (misbruik van alcohol, verdovende middelen of organische oplosmiddelen, enz.).
• Patiënten met een voorgeschiedenis of een complicatie van zelfmoordpoging of zelfverwonding binnen 52 weken voorafgaand aan het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van of een complicatie van een convulsieve aandoening zoals epilepsie.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van of een complicatie van een organische hersenaandoening, waaronder cerebrovasculaire aandoeningen.
• Patiënten met een voorgeschiedenis of een complicatie van granulocytopenie of agranulocytose.
• Patiënten die elektroconvulsietherapie (ECT) hebben gekregen binnen 12 weken voorafgaand aan het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.