Un estudio abierto multicéntrico que investiga la farmacocinética y la seguridad de la formulación de depósito IM de aripiprazol (OPC-14597 IMD) durante la administración repetida mediante inyección en el músculo deltoides en pacientes con esquizofrenia

Criterios de inclusión:

• Pacientes con un diagnóstico de esquizofrenia como se define en el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM)-IV-Text Revision (TR) (295.30, 295.10, 295.20, 295.90, 295.60)
• Pacientes que hayan proporcionado su propio consentimiento informado por escrito (si el paciente es menor de edad, se debe obtener el consentimiento por escrito de un representante legal además del consentimiento informado por escrito del propio paciente).
• Pacientes, tanto hombres como mujeres, de 18 años o más, pero menores de 65 años, en el momento de obtener el consentimiento informado
• Pacientes con un índice de masa corporal de 18,5 o superior e inferior a 35,0
• Pacientes cuya condición mental es estable o bien mantenida durante 2 semanas o más sin ningún cambio en el régimen de dosificación para su monoterapia con antipsicóticos atípicos orales sin aripiprazol antes de obtener el consentimiento informado
• Pacientes que han recibido aripiprazol en el pasado

Criterio de exclusión:

• Pacientes diagnosticados de un trastorno mental distinto de la esquizofrenia, según la definición de los criterios del DSM-IV-TR.
• Pacientes con antecedentes o complicaciones de diabetes.
• Pacientes con trastornos hepáticos, renales, cardíacos o hematopoyéticos.
• Pacientes mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, que posiblemente estén embarazadas, que deseen quedar embarazadas, o pacientes hombres cuya pareja desee quedar embarazada.
• Pacientes que tienen alergia a medicamentos o hipersensibilidad a medicamentos
• Pacientes para los que la clozapina ha sido ineficaz, pacientes que han respondido solo a la clozapina o pacientes que actualmente están siendo tratados con clozapina.
• Pacientes con una complicación de la enfermedad de Parkinson (excluyendo el parkinsonismo inducido por fármacos).
• Pacientes con antecedentes o una complicación de síndrome neuroléptico maligno, rabdomiolisis, discinesia tardía, íleo paralítico o intoxicación hídrica.
• Pacientes con antecedentes o complicación de anomalías psicológicas o conductuales asociadas al consumo de sustancias psicoactivas (abuso de alcohol, estupefacientes, disolventes orgánicos, etc.).
• Pacientes con antecedentes o una complicación de intento de suicidio o autolesión dentro de las 52 semanas anteriores a la obtención del consentimiento informado.
• Pacientes con antecedentes o una complicación de un trastorno convulsivo como la epilepsia.
• Pacientes con antecedentes o una complicación de un trastorno cerebral orgánico, incluida la enfermedad cerebrovascular.
• Pacientes con antecedentes o una complicación de granulocitopenia o agranulocitosis.
• Pacientes que hayan recibido terapia electroconvulsiva (TEC) dentro de las 12 semanas anteriores a la obtención del consentimiento informado.