Une étude ouverte multicentrique portant sur la pharmacocinétique et l'innocuité de la formulation retard d'aripiprazole IM (OPC-14597 IMD) lors d'administrations répétées par injection dans le muscle deltoïde chez des patients atteints de schizophrénie

Critère d'intégration:

• Les patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique (DSM)-IV-Révision du texte (TR) (295.30, 295.10, 295.20, 295.90, 295.60)
• Les patients qui ont fourni eux-mêmes un consentement éclairé écrit (si le patient est mineur, le consentement écrit d'un représentant légal doit être obtenu en plus du consentement éclairé écrit du patient.)
• Patients, hommes et femmes, âgés de 18 ans ou plus, mais de moins de 65 ans, au moment de l'obtention du consentement éclairé
• Patients avec un indice de masse corporelle de 18,5 ou plus et inférieur à 35,0
• Patients dont l'état mental est stable ou bien maintenu pendant 2 semaines ou plus sans aucune modification de la posologie de leur monothérapie antipsychotique atypique orale non aripiprazole avant l'obtention du consentement éclairé
• Patients ayant reçu de l'aripiprazole dans le passé

Critère d'exclusion:

• Patients diagnostiqués comme ayant un trouble mental autre que la schizophrénie, tel que défini par les critères du DSM-IV-TR.
• Patients ayant des antécédents ou des complications de diabète.
• Patients atteints de troubles hépatiques, rénaux, cardiaques ou hématopoïétiques.
• Patientes enceintes ou allaitantes, susceptibles d'être enceintes, qui souhaitent devenir enceintes, ou patients masculins dont la partenaire souhaite devenir enceinte.
• Patients qui ont une allergie médicamenteuse ou une hypersensibilité médicamenteuse
• Patients pour lesquels la clozapine a été inefficace, patients qui n'ont répondu qu'à la clozapine ou patients actuellement traités par la clozapine.
• Patients présentant une complication de la maladie de Parkinson (à l'exclusion du parkinsonisme d'origine médicamenteuse).
• Patients ayant des antécédents ou une complication de syndrome malin des neuroleptiques, de rhabdomyolyse, de dyskinésie tardive, d'iléus paralytique ou d'intoxication hydrique.
• Patients ayant des antécédents ou une complication d'anomalies psychologiques ou comportementales liées à l'usage de substances psychoactives (abus d'alcool, de stupéfiants, de solvant organique, etc.).
• Patients ayant des antécédents ou une complication de tentative de suicide ou d'automutilation dans les 52 semaines précédant l'obtention du consentement éclairé.
• Patients ayant des antécédents ou une complication de troubles convulsifs tels que l'épilepsie.
• Patients ayant des antécédents ou une complication d'un trouble cérébral organique, y compris une maladie cérébrovasculaire.
• Patients ayant des antécédents ou une complication de granulocytopénie ou d'agranulocytose.
• Patients ayant reçu une thérapie électroconvulsive (ECT) dans les 12 semaines précédant l'obtention du consentement éclairé.