Um estudo aberto multicêntrico que investiga a farmacocinética e a segurança da formulação de depósito IM de aripiprazol (OPC-14597 IMD) durante a administração repetida por injeção no músculo deltóide em pacientes com esquizofrenia

Critério de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico de esquizofrenia, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-IV-Text Revision (TR) (295.30, 295.10, 295.20, 295.90, 295.60)
• Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito (se o paciente for menor de idade, o consentimento por escrito de um representante legal deve ser obtido, além do consentimento informado por escrito do próprio paciente).
• Pacientes, de ambos os sexos, com 18 anos ou mais, mas com menos de 65 anos, no momento da obtenção do consentimento informado
• Pacientes com índice de massa corporal igual ou superior a 18,5 e inferior a 35,0
• Pacientes cuja condição mental é estável ou bem mantida por 2 semanas ou mais sem qualquer alteração no regime de dosagem para monoterapia antipsicótica atípica oral não aripiprazol antes de obter o consentimento informado
• Pacientes que receberam aripiprazol no passado

Critério de exclusão:

• Pacientes com diagnóstico de transtorno mental diferente de esquizofrenia, conforme definido pelos critérios do DSM-IV-TR.
• Pacientes com história ou complicação de diabetes.
• Pacientes com distúrbios hepáticos, renais, cardíacos ou hematopoiéticos.
• Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando, que podem estar grávidas, que desejam engravidar, ou pacientes do sexo masculino cuja parceira deseja engravidar.
• Pacientes com alergia a medicamentos ou hipersensibilidade a medicamentos
• Pacientes para os quais a clozapina foi ineficaz, pacientes que responderam apenas à clozapina ou pacientes que estão sendo tratados com clozapina.
• Pacientes com uma complicação da doença de Parkinson (excluindo parkinsonismo induzido por drogas).
• Pacientes com histórico ou complicação de síndrome neuroléptica maligna, rabdomiólise, discinesia tardia, íleo paralítico ou intoxicação hídrica.
• Pacientes com histórico ou complicação de anormalidades psicológicas ou comportamentais associadas ao uso de substâncias psicoativas (abuso de álcool, narcóticos ou solvente orgânico, etc.).
• Pacientes com histórico ou complicação de tentativa de suicídio ou automutilação dentro de 52 semanas antes da obtenção do consentimento informado.
• Pacientes com histórico ou complicação de transtorno convulsivo, como epilepsia.
• Pacientes com histórico ou complicação de distúrbio cerebral orgânico, incluindo doença cerebrovascular.
• Pacientes com história ou complicação de granulocitopenia ou agranulocitose.
• Pacientes que receberam terapia eletroconvulsiva (ECT) dentro de 12 semanas antes de obter o consentimento informado.