En multisenter åpen studie som undersøker farmakokinetikken og sikkerheten til Aripiprazol IM-depotformulering (OPC-14597 IMD) under gjentatt administrering ved injeksjon i deltoideusmuskelen hos pasienter med schizofreni

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med diagnosen schizofreni som definert av Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV-Text Revision (TR) (295.30, 295,10, 295,20, 295,90, 295,60)
• Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke av seg selv (Hvis pasienten er mindreårig, må skriftlig samtykke fra en juridisk representant innhentes i tillegg til pasientens eget skriftlige informerte samtykke.)
• Pasienter, både menn og kvinner, i alderen 18 år eller eldre, men yngre enn 65 år, på tidspunktet for innhenting av informert samtykke
• Pasienter med en kroppsmasseindeks på 18,5 eller høyere og lavere enn 35,0
• Pasienter hvis mentale tilstand er stabil eller godt vedlikeholdt i 2 uker eller mer uten noen endring i doseringsregimet for deres ikke-aripiprazol orale atypiske antipsykotiske monoterapi før de innhenter informert samtykke
• Pasienter som har fått aripiprazol tidligere

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter diagnostisert med en annen psykisk lidelse enn schizofreni, som definert av DSM-IV-TR-kriteriene.
• Pasienter med en historie eller komplikasjon av diabetes.
• Pasienter med lever-, nyre-, hjerte- eller hematopoietiske lidelser.
• Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammende, som muligens kan være gravide, som ønsker å bli gravide, eller mannlige pasienter hvis partner ønsker å bli gravid.
• Pasienter som har legemiddelallergi eller legemiddeloverfølsomhet
• Pasienter som klozapin har vært ineffektivt for, pasienter som kun har respondert på klozapin, eller pasienter som for tiden behandles med klozapin.
• Pasienter med en komplikasjon av Parkinsons sykdom (unntatt medikamentindusert Parkinsonisme).
• Pasienter med en historie eller en komplikasjon av malignt neuroleptisk syndrom, rabdomyolyse, tardiv dyskinesi, paralytisk ileus eller vannforgiftning.
• Pasienter med en historie eller en komplikasjon av psykologiske eller atferdsmessige abnormiteter assosiert med bruk av psykoaktive stoffer (misbruk av alkohol, narkotika eller organiske løsemidler osv.).
• Pasienter med en historie eller en komplikasjon av selvmordsforsøk eller selvskading innen 52 uker før informert samtykke.
• Pasienter med en historie med eller en komplikasjon av krampesykdommer som epilepsi.
• Pasienter med en historie med eller en komplikasjon av organisk hjernesykdom inkludert cerebrovaskulær sykdom.
• Pasienter med en historie eller en komplikasjon av granulocytopeni eller agranulocytose.
• Pasienter som har mottatt elektrokonvulsiv behandling (ECT) innen 12 uker før informert samtykke.