Uno studio multicentrico in aperto che indaga la farmacocinetica e la sicurezza della formulazione di aripiprazolo IM Depot (OPC-14597 IMD) durante la somministrazione ripetuta mediante iniezione nel muscolo deltoide in pazienti con schizofrenia

Criterio di inclusione:

• Pazienti con una diagnosi di schizofrenia come definita dal Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV-Text Revision (TR) (295.30, 295,10, 295,20, 295,90, 295,60)
• Pazienti che hanno fornito da soli il consenso informato scritto (se il paziente è minorenne, è necessario ottenere il consenso scritto di un rappresentante legale in aggiunta al consenso informato scritto del paziente).
• Pazienti, sia maschi che femmine, di età pari o superiore a 18 anni, ma inferiore a 65 anni, al momento dell'ottenimento del consenso informato
• Pazienti con un indice di massa corporea di 18,5 o superiore e inferiore a 35,0
• Pazienti le cui condizioni mentali sono stabili o ben mantenute per 2 settimane o più senza alcuna modifica del regime posologico per la loro monoterapia antipsicotica atipica orale non aripiprazolo prima di ottenere il consenso informato
• Pazienti che hanno ricevuto aripiprazolo in passato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con diagnosi di disturbo mentale diverso dalla schizofrenia, come definito dai criteri del DSM-IV-TR.
• Pazienti con una storia o complicazione del diabete.
• Pazienti con disturbi epatici, renali, cardiaci o ematopoietici.
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento, che potrebbero essere in stato di gravidanza, che desiderano una gravidanza o pazienti di sesso maschile il cui partner desidera una gravidanza.
• Pazienti con allergia ai farmaci o ipersensibilità ai farmaci
• Pazienti per i quali la clozapina è risultata inefficace, pazienti che hanno risposto solo alla clozapina o pazienti attualmente in trattamento con clozapina.
• Pazienti con una complicazione della malattia di Parkinson (escluso il parkinsonismo indotto da farmaci).
• Pazienti con una storia o una complicanza di sindrome neurolettica maligna, rabdomiolisi, discinesia tardiva, ileo paralitico o intossicazione da acqua.
• Pazienti con una storia o una complicazione di anomalie psicologiche o comportamentali associate all'uso di sostanze psicoattive (abuso di alcol, narcotici o solventi organici, ecc.).
• Pazienti con una storia o una complicazione di tentativo di suicidio o autolesionismo entro 52 settimane prima dell'ottenimento del consenso informato.
• Pazienti con una storia o una complicazione di disturbi convulsivi come l'epilessia.
• Pazienti con una storia o una complicazione di disturbi cerebrali organici, inclusa la malattia cerebrovascolare.
• Pazienti con una storia o una complicazione di granulocitopenia o agranulocitosi.
• Pazienti che hanno ricevuto terapia elettroconvulsivante (ECT) entro 12 settimane prima di ottenere il consenso informato.