Eribuliini versus vinorelbiini potilailla, joilla on paikallisesti uusiutunut tai metastaattinen rintasyöpä, joita on aiemmin hoidettu antrasykliineillä ja taksaaneilla
maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Eisai Co., Ltd.
Avoin satunnaistettu rinnakkainen kaksihaarainen monikeskustutkimus eribuliinia versus vinorelbiini naisilla, joilla on paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä, joita on aiemmin hoidettu vähintään kahdella ja enintään viidellä aikaisemmalla kemoterapia-ohjelmalla, mukaan lukien antrasykliini ja taksaani
Tämä tutkimus on suunniteltu avoimeksi satunnaistetuksi rinnakkaiseksi, kaksihaaraiseksi monikeskustutkimukseksi laskimoon annetun eribuliinin ja suonensisäisesti annetun vinorelbiinin tehokkuutta, farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta koskevaksi tutkimukseksi Kiinan väestössä.
Tukikelpoisilla naishenkilöillä on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaisesti sillä muutoksella, että rintakehän röntgenkuvaa ei voida käyttää taudin arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
530
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina
- 04 Eisai Trial Site
-
Hefei, Anhui, Kiina
- 37 Eisai Trial Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- 01 Eisai Trial Site
-
Beijing, Beijing, Kiina
- 03 Eisai Trial Site
-
Beijing, Beijing, Kiina
- 33 Eisai Trial Site
-
Beijing, Beijing, Kiina
- 35 Eisai Trial Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- 07 Eisai Trial Site
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- 08 Eisai Trial Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- 20 Eisai Trial Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- 36 Eisai Trial Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- 10 Eisai Trial Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- 12 Eisai Trial Site
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- 11 Eisai Trial Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- 38 Eisai Trial Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- 14 Eisai Trial Site
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- 15 Eisai Trial Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- 05 Eisai Trial Site
-
Changsha, Hunan, Kiina
- 13 Eisai Trial Site
-
Changsha, Hunan, Kiina
- 34 Eisai Trial Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- 18 Eisai Trial Site
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- 31 Eisai Trial Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- 16 Eisai Trial Site
-
Changchun, Jilin, Kiina
- 17 Eisai Trial Site
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- 06 Eisai Trial Site
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- 19 Eisai Trial Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuang, Ningxia, Kiina
- 21 Eisai Trial Site
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- 28 Eisai Trial Site
-
Xian, Shaanxi, Kiina
- 24 Eisai Trial Site
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- 22 Eisai Trial Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- 09 Eisai Trial Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- 23 Eisai Trial Site
-
-
Sichuan
-
Chengtu, Sichuan, Kiina
- 26 Eisai Trial Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- 27 Eisai Trial Site
-
-
Yunnan
-
Yunnan, Yunnan, Kiina
- 30 Eisai Trial Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- 40 Eisai Trial Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.
- Naishenkilöt, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rintasyöpä:
Potilaat, joilla on paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen sairaus ja jotka ovat saaneet vähintään kaksi ja enintään viisi aiempaa kemoterapeuttista hoitoa rintasyövän hoitoon, joista vähintään kaksi on annettu paikallisesti uusiutuvan tai metastaattisen taudin hoitoon. Aikaisempi hoito on dokumentoitava seuraavilla kriteereillä ennen tutkimukseen tuloa:
- Hoito-ohjelmiin on täytynyt sisältyä antrasykliini (esim. doksorubisiini, epirubisiini) ja taksaani (esim. paklitakseli, dosetakseli) missä tahansa yhdistelmässä tai järjestyksessä. Aiempaa hoitoa millään näistä aineista ei vaadita, jos aineet ovat vasta-aiheisia mahdolliselle henkilölle ja dokumentoitu hänen sairaushistoriansa.
- Joitakin näistä hoito-ohjelmista on saatettu antaa adjuvantti- ja/tai neoadjuvanttihoitona, mutta vähintään kaksi on täytynyt antaa paikallisesti uusiutuvan tai metastaattisen taudin vuoksi.
- Potilaiden on täytynyt osoittautua vastustuskykyisiksi viimeisimpään kemoterapiaan, mikä on dokumentoitu etenemisen perusteella viimeisimmän kemoterapian aikana tai 6 kuukauden sisällä siitä.
- Potilaita, joilla on Her2/neu-positiivisia kasvaimia, on saatettu myös hoitaa millä tahansa Her2/neu-kohdeaineella, mukaan lukien vasta-aineet, pienet yhdisteet tai tutkimuslääkkeet.
- Potilaita on saatettu myös hoitaa antihormonaalisella hoidolla.
Sinulla on mitattavissa oleva sairaus, joka täyttää seuraavat kriteerit:
- Vähintään yksi leesio, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,0 cm pisimmässä halkaisijassa ei-imusolmukkeessa tai suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 cm lyhyen akselin halkaisijassa imusolmukkeessa, joka on sarjamittattavissa RECIST 1.1:n mukaisesti käyttämällä tietokonetomografia/magneettikuvaus (CT/MRI). Jos kohdeleesioita on vain yksi ja se ei ole imusolmuke, sen pisimmän halkaisijan tulee olla suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 cm.
- Leesioissa, joissa on käytetty ulkoista sädehoitoa (EBRT) tai paikallisia hoitoja, kuten radiotaajuista (RF) ablaatiota, on osoitettava etenevä sairaus RECIST 1.1:n perusteella, jotta niitä voidaan käyttää kohdevauriona.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0, 1 tai 2.
- Odotettavissa oleva elinikä yli tai yhtä suuri kuin 3 kuukautta.
- koehenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita Ikärajat ja alle 70-vuotiaat tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Riittävä munuaisten toiminta, josta on osoituksena seerumin kreatiniinipitoisuus enintään 2,0 mg/dl tai laskettu kreatiniinipuhdistuma, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 ml/min Cockcroftin ja Gaultin kaavan mukaan.
- Riittävä luuytimen toiminta, josta on osoituksena absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) vähintään 1,5 x 10^9/l, hemoglobiini suurempi tai yhtä suuri kuin 10,0 g/dl ja verihiutaleiden määrä vähintään 100 x 10^9 /L.
- Riittävä maksan toiminta, josta on osoituksena bilirubiini, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); ja alkalinen fosfataasi (ALP), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) pienempi tai yhtä suuri kuin 3,0 kertaa ULN (maksametastaasien tapauksessa alle tai yhtä suuri kuin 5,0 kertaa ULN).
- Tutkittava haluaa ja pystyy noudattamaan tutkimussuunnitelmaa tutkimuksen ajan.
Kaikkien naispuolisten koehenkilöiden katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, elleivät he ole postmenopausaalisilla (vähintään 12 kuukautta peräkkäin jatkunut amenorrea, sopivassa ikäryhmässä ja ilman muuta tunnettua tai epäiltyä syytä) tai jos he ovat steriloituja kirurgisesti (eli molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio). yli tai yhtä suuri kuin 1 kuukautiskierto ennen satunnaistamista tai joille on tehty kohdun ja/tai molemminpuolinen munanpoisto).
Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden on suostuttava käyttämään kahta erittäin tehokasta ehkäisyä viimeisten kuukautisten aikana ennen satunnaistamista (tai käytettävä kaksoisestemenetelmää alla kuvatulla tavalla, kunnes he käyttävät kahta erittäin tehokasta ehkäisyä vähintään yhden kuukautisen ajan sykli) tutkimushoidon aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Tästä vaatimuksesta vapautetut naishenkilöt ovat henkilöitä, jotka harjoittavat täydellistä pidättymistä. Jos tutkittava on tällä hetkellä pidättyväinen, hänen on suostuttava käyttämään kaksoisestemenetelmää, eli kondomia ja okklusiivista korkkia (kalvo tai kohdunkaulan/holvikorkki) spermisidin kanssa tai kunnes hän käyttää kahta erittäin tehokasta ehkäisyä vähintään yhden kuukautiskierron ajan, jos heistä tulee seksuaalisesti aktiivisia tutkimushoidon aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Erittäin tehokas ehkäisy sisältää:
- Kohdunsisäisen laitteen tai järjestelmän sijoittaminen,
- Esteehkäisymenetelmät: kondomi tai okklusiivinen korkki (kalvo tai kohdunkaulan/holvikorkki) spermisidillä,
- Vakiintuneet hormonaaliset ehkäisymenetelmät: oraalinen, ruiskeena tai implantti. Naispuolisten koehenkilöiden, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyvalmistetta, on täytynyt saada vakaa annos samaa hormonaalista ehkäisyvalmistetta viimeisten kuukautisten aikana ennen satunnaistamista, ja heidän on jatkettava saman hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käyttöä tutkimushoidon aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen hoidon jälkeen. tutkimushoidon annos,
- Vasektomoitu kumppani, jolla on vahvistettu atsoospermia.
- Vapaaehtoinen suostumus kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisesta ja halukkuudesta ja kyvystä noudattaa kaikkia protokollan näkökohtia, sillä edellytyksellä, että potilas voi peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa ilman rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit
Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:
Potilaat, jotka ovat saaneet jotakin seuraavista hoidoista määrätyn ajanjakson aikana ennen hoidon aloittamista:
- Vinorelbiiniä on annettu neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitona vuoden sisällä.
- Kemoterapia, säde, Her2/neu-kohdistetut aineet mukaan lukien trastutsumabi tai hormonihoito kolmen viikon sisällä.
- Mikä tahansa tutkimuslääke neljän viikon sisällä.
- Verensiirto, verivalmisteet ja hematopoieettiset tekijät, kuten G-CSF, kahden viikon sisällä.
- Potilaat, joilla oli pitkälle edennyt rintasyöpä ja joilla oli tehokas hoito vinorelbiinillä CR/PR/SD:lle ja PD:lle, ilmaantui vinorelbiinihoidon lopettamisen jälkeen 6 kuukauden sisällä.
- Potilaat, joilla aiempi vinorelbiinihoito ei ole ollut tehokasta.
- Keuhkojen lymfangiitti, joka johtaa keuhkojen toimintahäiriöön, joka vaatii aktiivista hoitoa, mukaan lukien hapen käyttöä.
- Koehenkilöt, joilla on aivo- tai subduraaliset etäpesäkkeet, eivät ole kelvollisia, elleivät he ole saaneet paikallista hoitoa loppuun ja lopettaneet kortikosteroidien käyttöä tähän indikaatioon vähintään neljäksi viikoksi ennen hoidon aloittamista tässä tutkimuksessa. Kaikkien aivometastaasien merkkien (esim. radiologisten) ja/tai oireiden on oltava stabiileja vähintään neljä viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista; ja radiografinen stabiilius tulee määrittää vertaamalla seulonnan aikana tehtyä varjoaineella tehtyä CT- tai MRI-aivokuvausta aikaisempaan, vähintään neljä viikkoa aikaisemmin tehtyyn skannaukseen.
- Potilaat, joilla on aivokalvon karsinomatoosi.
- Nainen ei saa olla raskaana, mikä on dokumentoitu negatiivisella beeta-ihmisen koriongonadotropiinitestillä (beta-hCG), jonka herkkyys on vähintään 25 IU/L tai vastaava yksikkö beeta-hCG:tä seulonnassa ja lähtötilanteessa; eikä imetystä.
- Vaikea/hallitsematon väliaikainen sairaus/infektio.
- Merkittävä sydämen ja verisuonijärjestelmän vajaatoiminta (historiallinen sydämen vajaatoiminta, joka on suurempi kuin New York Heart Associationin (NYHA) luokka II, epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana tai vakava sydämen rytmihäiriö).
- Potilaat, joilla on immunosuppressiohoitoa vaativat elinsiirrännäiset.
- Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan HIV-positiivinen.
- Potilaat, joilla on ollut jokin muu pahanlaatuinen kasvain kuin rintasyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai ei-melanooma-ihosyöpä, ellei aiempaa pahanlaatuista kasvainta ole diagnosoitu ja hoidettu lopullisesti vähintään viisi vuotta aikaisemmin ilman myöhempiä todisteita uusiutumisesta.
- Koehenkilöt, joilla on korkeampi kuin asteen 2 neuropatia.
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä halikondriini B:lle ja/tai halikondriini B:n kemiallisille johdannaisille.
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat aikaisempaan kliiniseen eribuliinitutkimukseen riippumatta siitä, saivatko eribuliinia vai ei.
- Tunnettu eribuliini- tai vinorelbiini-intoleranssi (tai jollekin apuaineista).
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi estää koehenkilön osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi A, E7389 (eribuliinimesylaatti)
Eribuliinimesylaattiannos on 1,4 mg/m2 annettuna laskimonsisäisenä boluksena 2–5 minuutin aikana jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8.
|
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B, vinorelbiini-injektio
Vinorelbiiniannos on 25 mg/m2 annettuna laskimonsisäisenä boluksena päivinä 1, 8 ja 15 kunkin 21 päivän hoitojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eribuliinivarren etenemisestä vapaa eloonjääminen (PFS) kasvaimen arvioinnin perusteella: Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään saakka tai enintään 2 vuotta
|
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään saakka tai enintään 2 vuotta
|
|
Vinorelbiinivarren etenemisestä vapaa eloonjääminen (PFS) kasvaimen arvioinnin perusteella: Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään saakka tai enintään 2 vuotta
|
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään saakka tai enintään 2 vuotta
|
|
Eribuliiniryhmän suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) vähintään 15 koehenkilöllä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
|
Aika, jolloin Eribulin Armin suurin lääkepitoisuus esiintyy (tmax) vähintään 15 koehenkilöllä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
|
Eribuliinivarren plasman pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala vähintään 15 koehenkilöllä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
|
Eribuliinivarren päätevaihenopeusvakio (lambda Z) vähintään 15 koehenkilöllä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
|
Eribuliiniryhmän terminaalisen eliminaatiovaiheen puoliintumisaika (t1/2) vähintään 15 potilaalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
|
Eribuliinivarren jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss) vähintään 15 koehenkilöllä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
|
Eribuliinivarren kokonaispuhdistuma (CL) vähintään 15 koehenkilöllä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuolemaan saakka tai enintään 5 vuotta
|
Lähtötilanne kuolemaan saakka tai enintään 5 vuotta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjattua päivämäärään saakka tai enintään 5 vuotta
|
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjattua päivämäärään saakka tai enintään 5 vuotta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään saakka tai enintään 5 vuotta
|
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään saakka tai enintään 5 vuotta
|
|
Arvioi turvallisuusparametrit, kuten elektrokardiogrammit
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään asti
|
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään asti
|
|
Arvioi turvallisuusarviointiparametreja, kuten elintoimintoja (VS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään asti
|
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään asti
|
|
Arvioi turvallisuusparametrit, kuten haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään asti
|
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään asti
|
|
Arvioi turvallisuusparametrit, kuten laboratoriomittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään asti
|
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman kirjauspäivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Vinorelbiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- E7389-C086-304
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .