- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02233335
Tekijät, jotka liittyvät Cushingin tautia sairastavien potilaiden uusiutumiseen
Cushingin oireyhtymä viittaa kroonisen glukokortikoidiylimäärän aiheuttamiin ilmenemismuotoihin, jotka voivat johtua useista eri syistä. Iatrogeeninen Cushingin oireyhtymä on syynä useimpiin potilaisiin, kun heille annetaan eksogeenistä glukokortikoidihoitoa. Sitä vastoin spontaani Cushingin oireyhtymä johtuu endogeenisen glukokortikoidien liiallisesta erittymisestä. Vaikka Cushingin tauti on harvinainen, se on yleisin spontaanin Cushingin oireyhtymän syy. Cushingin tautia sairastavalla potilaalla on aivolisäkkeen kortikotrooppinen adenooma, joka tuottaa liikaa adrenokortikotrooppista hormonia (ACTH). ACTH stimuloi sitten lisämunuaista ylierittämään glukokortikoideja. Potilailla, joilla oli hoitamaton Cushingin tauti, ennustettiin olevan huono, viiden vuoden eloonjäämisasteen arvioitiin olevan 50 %. Ensilinjan hoito on kasvaimen resektio. Muita hoitomuotoja ovat sädehoito, lääkitys ja kahdenvälinen lisämunuaisten poisto. Alkuremissioaste on korkea (66-90 %). Jotkut potilaat kuitenkin kohtaavat taudin uusiutumisen seurannan aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tekijöitä, jotka liittyvät uusiutumiseen hoidon jälkeen. Tässä tutkimuksessa käymme läpi Cushingin tautia sairastavat potilaat perusteellisesti ja analysoimme niihin liittyviä altistavia tekijöitä. Nämä riskitekijät voivat muistuttaa kliinistä lääkäriä havaitsemaan uusiutuva sairaus näillä potilailla varhaisessa vaiheessa ja ehkäisemään edelleen sairastuvuutta ja kuolleisuutta heidän myöhemmässä elämässään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu Cushingin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on jo saanut hoitoa toisessa sairaalassa
- Kohdunulkoinen Cushingin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla sairaus jatkui tai uusiutui leikkauksen jälkeen, joka määritettiin kliinisillä oireilla, biokemiallisella laboratoriolla, dynaamisella testillä ja kuvatutkimuksella
Aikaikkuna: osallistujia seurattiin 3 kuukautta hoidon jälkeen lyhytkestoisten tulosten mittaamiseksi ja viimeiseen sairaalakäyntiin asti, keskimäärin 4,7 vuotta, pitkän aikavälin tulosmittausta varten.
|
osallistujia seurattiin 3 kuukautta hoidon jälkeen lyhytkestoisten tulosten mittaamiseksi ja viimeiseen sairaalakäyntiin asti, keskimäärin 4,7 vuotta, pitkän aikavälin tulosmittausta varten.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tien-Chun Chang, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- PLOTZ CM, KNOWLTON AI, RAGAN C. The natural history of Cushing's syndrome. Am J Med. 1952 Nov;13(5):597-614. doi: 10.1016/0002-9343(52)90027-2. No abstract available.
- Etxabe J, Vazquez JA. Morbidity and mortality in Cushing's disease: an epidemiological approach. Clin Endocrinol (Oxf). 1994 Apr;40(4):479-84. doi: 10.1111/j.1365-2265.1994.tb02486.x.
- Swearingen B, Biller BM, Barker FG 2nd, Katznelson L, Grinspoon S, Klibanski A, Zervas NT. Long-term mortality after transsphenoidal surgery for Cushing disease. Ann Intern Med. 1999 May 18;130(10):821-4. doi: 10.7326/0003-4819-130-10-199905180-00015.
- Lindholm J, Juul S, Jorgensen JO, Astrup J, Bjerre P, Feldt-Rasmussen U, Hagen C, Jorgensen J, Kosteljanetz M, Kristensen L, Laurberg P, Schmidt K, Weeke J. Incidence and late prognosis of cushing's syndrome: a population-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):117-23. doi: 10.1210/jcem.86.1.7093.
- Hammer GD, Tyrrell JB, Lamborn KR, Applebury CB, Hannegan ET, Bell S, Rahl R, Lu A, Wilson CB. Transsphenoidal microsurgery for Cushing's disease: initial outcome and long-term results. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):6348-57. doi: 10.1210/jc.2003-032180.
- Dekkers OM, Biermasz NR, Pereira AM, Roelfsema F, van Aken MO, Voormolen JH, Romijn JA. Mortality in patients treated for Cushing's disease is increased, compared with patients treated for nonfunctioning pituitary macroadenoma. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):976-81. doi: 10.1210/jc.2006-2112. Epub 2007 Jan 2.
- Clayton RN, Raskauskiene D, Reulen RC, Jones PW. Mortality and morbidity in Cushing's disease over 50 years in Stoke-on-Trent, UK: audit and meta-analysis of literature. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):632-42. doi: 10.1210/jc.2010-1942. Epub 2010 Dec 30.
- Hassan-Smith ZK, Sherlock M, Reulen RC, Arlt W, Ayuk J, Toogood AA, Cooper MS, Johnson AP, Stewart PM. Outcome of Cushing's disease following transsphenoidal surgery in a single center over 20 years. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1194-201. doi: 10.1210/jc.2011-2957. Epub 2012 Jan 25.
- Atkinson AB, Kennedy A, Wiggam MI, McCance DR, Sheridan B. Long-term remission rates after pituitary surgery for Cushing's disease: the need for long-term surveillance. Clin Endocrinol (Oxf). 2005 Nov;63(5):549-59. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02380.x.
- Pikkarainen L, Sane T, Reunanen A. The survival and well-being of patients treated for Cushing's syndrome. J Intern Med. 1999 May;245(5):463-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.1999.00483.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hyperpituitarismi
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Toistuminen
- ACTH:ta erittävä aivolisäkkeen adenooma
- Aivolisäkkeen ACTH:n liikaeritys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201305026RINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cushingin tauti
-
University of LeedsValmisLisämunuainen; Glukkortikoidin aiheuttama vajaatoiminta | Cushing; Syndrooma tai sairaus, glukokortikoidien aiheuttama