- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02233335
Faktorene knyttet til tilbakefall hos pasienter med Cushing-sykdom
Cushings syndrom refererer til manifestasjoner indusert av kronisk glukokortikoidoverskudd og kan oppstå av ulike årsaker. Iatrogent Cushings syndrom står for de fleste pasienter når de får eksogen glukokortikoidbehandling. I motsetning til dette er spontant Cushings syndrom et resultat av endogen glukokortikoid oversekresjon. Selv om Cushings sykdom er sjelden, er det den vanligste årsaken til spontant Cushings syndrom. Pasienten med Cushings sykdom har et hypofysekortikotropt adenom, som overproduserer adrenokortikotropt hormon (ACTH). ACTH stimulerer deretter binyrene til å overutskille glukokortikoid. Pasienter med ubehandlet Cushings sykdom ble vist å ha dårlig prognose, estimert en 5-års overlevelsesrate på 50 %. Førstelinjebehandlingen er tumorreseksjon. Andre behandlinger inkluderer strålebehandling, medisinering og bilateral adrenalektomi. Den første remisjonsraten er høy (66-90%). Noen pasienter møter imidlertid sykdomsresidiv under oppfølging.
Målet med denne studien er å klargjøre faktorene knyttet til residiv etter behandling. I denne studien vil vi gjennomgå pasientene med Cushings sykdom grundig og analysere assosierte disponerende faktorer. Disse risikofaktorene kan minne den kliniske legen om tidlig å oppdage den tilbakevendende sykdommen hos disse pasientene, og ytterligere forhindre sykelighet og dødelighet i deres senere liv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert Cushings sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Har allerede fått behandling på annet sykehus
- Ektopisk Cushings syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med vedvarende sykdom eller tilbakefall etter operasjon, som ble bestemt av kliniske symptomer, biokjemisk laboratorium, dynamisk test og bildestudie
Tidsramme: deltakerne ble fulgt 3 måneder etter behandling for kortsiktig resultatmål og fulgt frem til siste sykehusbesøk, i gjennomsnitt 4,7 år, for langsiktig resultatmål
|
deltakerne ble fulgt 3 måneder etter behandling for kortsiktig resultatmål og fulgt frem til siste sykehusbesøk, i gjennomsnitt 4,7 år, for langsiktig resultatmål
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Tien-Chun Chang, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- PLOTZ CM, KNOWLTON AI, RAGAN C. The natural history of Cushing's syndrome. Am J Med. 1952 Nov;13(5):597-614. doi: 10.1016/0002-9343(52)90027-2. No abstract available.
- Etxabe J, Vazquez JA. Morbidity and mortality in Cushing's disease: an epidemiological approach. Clin Endocrinol (Oxf). 1994 Apr;40(4):479-84. doi: 10.1111/j.1365-2265.1994.tb02486.x.
- Swearingen B, Biller BM, Barker FG 2nd, Katznelson L, Grinspoon S, Klibanski A, Zervas NT. Long-term mortality after transsphenoidal surgery for Cushing disease. Ann Intern Med. 1999 May 18;130(10):821-4. doi: 10.7326/0003-4819-130-10-199905180-00015.
- Lindholm J, Juul S, Jorgensen JO, Astrup J, Bjerre P, Feldt-Rasmussen U, Hagen C, Jorgensen J, Kosteljanetz M, Kristensen L, Laurberg P, Schmidt K, Weeke J. Incidence and late prognosis of cushing's syndrome: a population-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):117-23. doi: 10.1210/jcem.86.1.7093.
- Hammer GD, Tyrrell JB, Lamborn KR, Applebury CB, Hannegan ET, Bell S, Rahl R, Lu A, Wilson CB. Transsphenoidal microsurgery for Cushing's disease: initial outcome and long-term results. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):6348-57. doi: 10.1210/jc.2003-032180.
- Dekkers OM, Biermasz NR, Pereira AM, Roelfsema F, van Aken MO, Voormolen JH, Romijn JA. Mortality in patients treated for Cushing's disease is increased, compared with patients treated for nonfunctioning pituitary macroadenoma. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):976-81. doi: 10.1210/jc.2006-2112. Epub 2007 Jan 2.
- Clayton RN, Raskauskiene D, Reulen RC, Jones PW. Mortality and morbidity in Cushing's disease over 50 years in Stoke-on-Trent, UK: audit and meta-analysis of literature. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):632-42. doi: 10.1210/jc.2010-1942. Epub 2010 Dec 30.
- Hassan-Smith ZK, Sherlock M, Reulen RC, Arlt W, Ayuk J, Toogood AA, Cooper MS, Johnson AP, Stewart PM. Outcome of Cushing's disease following transsphenoidal surgery in a single center over 20 years. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1194-201. doi: 10.1210/jc.2011-2957. Epub 2012 Jan 25.
- Atkinson AB, Kennedy A, Wiggam MI, McCance DR, Sheridan B. Long-term remission rates after pituitary surgery for Cushing's disease: the need for long-term surveillance. Clin Endocrinol (Oxf). 2005 Nov;63(5):549-59. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02380.x.
- Pikkarainen L, Sane T, Reunanen A. The survival and well-being of patients treated for Cushing's syndrome. J Intern Med. 1999 May;245(5):463-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.1999.00483.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Hypothalamiske sykdommer
- Hyperpituitarisme
- Hypofyse sykdommer
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Tilbakefall
- ACTH-utskillende hypofyseadenom
- Hypofyse ACTH Hypersekresjon
Andre studie-ID-numre
- 201305026RINC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .