- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02233335
Os Fatores Associados à Recorrência em Pacientes com Doença de Cushing
A síndrome de Cushing refere-se às manifestações induzidas pelo excesso crônico de glicocorticóides e pode surgir de várias causas. A síndrome de Cushing iatrogênica é responsável pela maioria dos pacientes, quando recebem tratamento exógeno com glicocorticoides. Em contraste, a síndrome de Cushing espontânea resulta da supersecreção endógena de glicocorticóides. Embora a doença de Cushing seja rara, é a causa mais comum de síndrome de Cushing espontânea. O paciente com doença de Cushing tem um adenoma hipofisário corticotrófico, que superproduz o hormônio adrenocorticotrófico (ACTH). O ACTH então estimula a glândula adrenal a secretar glicocorticoides. Pacientes com doença de Cushing não tratada demonstraram ter prognóstico ruim, com taxa de sobrevida estimada em 5 anos de 50%. O tratamento de primeira linha é a ressecção do tumor. Outras condutas incluem radioterapia, medicação e adrenalectomia bilateral. A taxa de remissão inicial é alta (66-90%). No entanto, alguns pacientes apresentam recorrência da doença durante o acompanhamento.
O objetivo deste estudo é esclarecer os fatores associados à recorrência após o tratamento. Neste estudo, revisaremos minuciosamente os pacientes com doença de Cushing e analisaremos os fatores predisponentes associados. Esses fatores de risco podem lembrar o médico clínico de detectar precocemente a doença recorrente nesses pacientes e prevenir ainda mais a morbidade e a mortalidade em suas vidas posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Cushing com diagnóstico clínico
Critério de exclusão:
- Já recebeu tratamento em outro hospital
- Síndrome de Cushing ectópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de participantes com persistência ou recidiva da doença após a cirurgia, determinado por sintomas clínicos, laboratório bioquímico, teste dinâmico e estudo de imagem
Prazo: os participantes foram acompanhados 3 meses após o tratamento para medidas de resultados de curto prazo e acompanhados até a última visita hospitalar, uma média de 4,7 anos, para medidas de resultados de longo prazo
|
os participantes foram acompanhados 3 meses após o tratamento para medidas de resultados de curto prazo e acompanhados até a última visita hospitalar, uma média de 4,7 anos, para medidas de resultados de longo prazo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tien-Chun Chang, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- PLOTZ CM, KNOWLTON AI, RAGAN C. The natural history of Cushing's syndrome. Am J Med. 1952 Nov;13(5):597-614. doi: 10.1016/0002-9343(52)90027-2. No abstract available.
- Etxabe J, Vazquez JA. Morbidity and mortality in Cushing's disease: an epidemiological approach. Clin Endocrinol (Oxf). 1994 Apr;40(4):479-84. doi: 10.1111/j.1365-2265.1994.tb02486.x.
- Swearingen B, Biller BM, Barker FG 2nd, Katznelson L, Grinspoon S, Klibanski A, Zervas NT. Long-term mortality after transsphenoidal surgery for Cushing disease. Ann Intern Med. 1999 May 18;130(10):821-4. doi: 10.7326/0003-4819-130-10-199905180-00015.
- Lindholm J, Juul S, Jorgensen JO, Astrup J, Bjerre P, Feldt-Rasmussen U, Hagen C, Jorgensen J, Kosteljanetz M, Kristensen L, Laurberg P, Schmidt K, Weeke J. Incidence and late prognosis of cushing's syndrome: a population-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):117-23. doi: 10.1210/jcem.86.1.7093.
- Hammer GD, Tyrrell JB, Lamborn KR, Applebury CB, Hannegan ET, Bell S, Rahl R, Lu A, Wilson CB. Transsphenoidal microsurgery for Cushing's disease: initial outcome and long-term results. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):6348-57. doi: 10.1210/jc.2003-032180.
- Dekkers OM, Biermasz NR, Pereira AM, Roelfsema F, van Aken MO, Voormolen JH, Romijn JA. Mortality in patients treated for Cushing's disease is increased, compared with patients treated for nonfunctioning pituitary macroadenoma. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):976-81. doi: 10.1210/jc.2006-2112. Epub 2007 Jan 2.
- Clayton RN, Raskauskiene D, Reulen RC, Jones PW. Mortality and morbidity in Cushing's disease over 50 years in Stoke-on-Trent, UK: audit and meta-analysis of literature. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):632-42. doi: 10.1210/jc.2010-1942. Epub 2010 Dec 30.
- Hassan-Smith ZK, Sherlock M, Reulen RC, Arlt W, Ayuk J, Toogood AA, Cooper MS, Johnson AP, Stewart PM. Outcome of Cushing's disease following transsphenoidal surgery in a single center over 20 years. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1194-201. doi: 10.1210/jc.2011-2957. Epub 2012 Jan 25.
- Atkinson AB, Kennedy A, Wiggam MI, McCance DR, Sheridan B. Long-term remission rates after pituitary surgery for Cushing's disease: the need for long-term surveillance. Clin Endocrinol (Oxf). 2005 Nov;63(5):549-59. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02380.x.
- Pikkarainen L, Sane T, Reunanen A. The survival and well-being of patients treated for Cushing's syndrome. J Intern Med. 1999 May;245(5):463-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.1999.00483.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Hiperpituitarismo
- Doenças da Hipófise
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Recorrência
- Adenoma Pituitário Secretor de ACTH
- Hipersecreção hipofisária de ACTH
Outros números de identificação do estudo
- 201305026RINC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença de Cushing
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustHRA PharmaConcluído
-
Sparrow PharmaceuticalsAtivo, não recrutandoSecreção Autônoma de Cortisol (ACS) | Síndrome de Cushing independente de ACTH | Síndrome de Cushing Adrenal Independente de ACTH, SomáticaEstados Unidos, Romênia, Reino Unido
-
University of MichiganRecordati Rare DiseasesRecrutamentoInsuficiência Adrenal | Hipercortisolismo | Síndrome de Cushing EndógenaEstados Unidos
-
RECORDATI GROUPRecrutamentoSíndrome de Cushing EndógenaEstados Unidos, Alemanha, França
-
Corcept TherapeuticsConcluído
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Recordati Rare DiseasesAtivo, não recrutandoSíndrome de Cushing EndógenaCanadá
-
Cortendo ABConcluídoSíndrome de Cushing EndógenaEstados Unidos, Bulgária, Dinamarca, França, Grécia, Hungria, Israel, Itália, Holanda, Polônia, Romênia, Espanha
-
Wuerzburg University HospitalConcluídoSíndrome de Cushing EndógenaAlemanha
-
Cortendo ABConcluídoSíndrome de Cushing EndógenaEstados Unidos, Sérvia, Dinamarca, Itália, Espanha, Polônia, Bélgica, Bulgária, Canadá, Tcheca, França, Alemanha, Israel, Holanda, Peru
-
University of LeedsConcluídoAd-renal; Insuficiência induzida por glicocorticóides | Cushing; Síndrome ou Doença Induzida por Glicocorticóides