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I fattori associati alla recidiva nei pazienti con malattia di Cushing

2 settembre 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

La sindrome di Cushing si riferisce alle manifestazioni indotte dall'eccesso cronico di glucocorticoidi e può derivare da varie cause. La sindrome di Cushing iatrogena rappresenta la maggior parte dei pazienti, quando viene somministrato un trattamento con glucocorticoidi esogeni. Al contrario, la sindrome di Cushing spontanea deriva dall'ipersecrezione endogena di glucocorticoidi. Sebbene la malattia di Cushing sia rara, è la causa più comune della sindrome di Cushing spontanea. Il paziente con malattia di Cushing ha un adenoma corticotropo ipofisario, che produce una quantità eccessiva di ormone adrenocorticotropo (ACTH). L'ACTH quindi stimola la ghiandola surrenale a glucocorticoidi iper-segreti. I pazienti con malattia di Cushing non trattata hanno dimostrato di avere una prognosi infausta, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni stimato del 50%. Il trattamento di prima linea è la resezione del tumore. Altre gestioni includono radioterapia, farmaci e adrenalectomia bilaterale. Il tasso di remissione iniziale è elevato (66-90%). Tuttavia, alcuni pazienti vanno incontro a recidiva della malattia durante il follow-up.

Lo scopo di questo studio è chiarire i fattori associati alla recidiva dopo il trattamento. In questo studio, esamineremo a fondo i pazienti con malattia di Cushing e analizzeremo i fattori predisponenti associati. Questi fattori di rischio possono ricordare al medico clinico di rilevare precocemente la malattia ricorrente in questi pazienti e prevenire ulteriormente la morbilità e la mortalità nelle loro vite successive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Cushing che si sono presentati al National Taiwan University Hospital tra il 1992 e il 2011

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Cushing diagnosticata clinicamente

Criteri di esclusione:

  • Ho già ricevuto cure in un altro ospedale
  • Sindrome di Cushing ectopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con persistenza o recidiva della malattia dopo l'intervento chirurgico, determinato da sintomi clinici, laboratorio biochimico, test dinamico e studio delle immagini
Lasso di tempo: i partecipanti sono stati seguiti a 3 mesi dopo il trattamento per la misura dell'esito a breve termine e seguiti fino all'ultima visita ospedaliera, una media di 4,7 anni, per la misura dell'esito a lungo termine
i partecipanti sono stati seguiti a 3 mesi dopo il trattamento per la misura dell'esito a breve termine e seguiti fino all'ultima visita ospedaliera, una media di 4,7 anni, per la misura dell'esito a lungo termine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tien-Chun Chang, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

8 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201305026RINC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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