- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02233335
Czynniki związane z nawrotami u pacjentów z chorobą Cushinga
Zespół Cushinga odnosi się do objawów wywołanych przewlekłym nadmiarem glikokortykosteroidów i może wynikać z różnych przyczyn. Jatrogenny zespół Cushinga dotyczy większości pacjentów otrzymujących egzogenne glikokortykosteroidy. Natomiast spontaniczny zespół Cushinga wynika z nadmiernego wydzielania endogennych glukokortykoidów. Chociaż choroba Cushinga występuje rzadko, jest najczęstszą przyczyną spontanicznego zespołu Cushinga. Pacjent z chorobą Cushinga ma gruczolaka kortykotropowego przysadki, który wytwarza nadprodukcję hormonu adrenokortykotropowego (ACTH). ACTH następnie stymuluje nadnercza do nadmiernego wydzielania glukokortykoidów. Wykazano, że pacjenci z nieleczoną chorobą Cushinga mają złe rokowanie, a 5-letni wskaźnik przeżycia szacuje się na 50%. Leczeniem pierwszego rzutu jest resekcja guza. Inne postępowanie obejmuje radioterapię, leki i obustronną adrenalektomię. Początkowy wskaźnik remisji jest wysoki (66-90%). Jednak niektórzy pacjenci spotykają się z nawrotem choroby w trakcie obserwacji.
Celem pracy jest wyjaśnienie czynników związanych z nawrotem choroby po leczeniu. W tym badaniu dokonamy dokładnego przeglądu pacjentów z chorobą Cushinga i przeanalizujemy powiązane czynniki predysponujące. Te czynniki ryzyka mogą przypomnieć lekarzowi klinicznemu o konieczności wczesnego wykrycia nawrotu choroby u tych pacjentów i dodatkowo zapobiegać zachorowalności i śmiertelności w ich późniejszym życiu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie zdiagnozowana choroba Cushinga
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał już leczenie w innym szpitalu
- Ektopowy zespół Cushinga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba uczestników z utrzymywaniem się lub nawrotem choroby po operacji, którą określono na podstawie objawów klinicznych, laboratorium biochemicznego, testu dynamicznego i badania obrazowego
Ramy czasowe: uczestnicy byli obserwowani 3 miesiące po leczeniu w celu pomiaru krótkoterminowego wyniku i obserwowani aż do ostatniej wizyty w szpitalu, średnio 4,7 roku, w celu pomiaru wyniku długoterminowego
|
uczestnicy byli obserwowani 3 miesiące po leczeniu w celu pomiaru krótkoterminowego wyniku i obserwowani aż do ostatniej wizyty w szpitalu, średnio 4,7 roku, w celu pomiaru wyniku długoterminowego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tien-Chun Chang, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- PLOTZ CM, KNOWLTON AI, RAGAN C. The natural history of Cushing's syndrome. Am J Med. 1952 Nov;13(5):597-614. doi: 10.1016/0002-9343(52)90027-2. No abstract available.
- Etxabe J, Vazquez JA. Morbidity and mortality in Cushing's disease: an epidemiological approach. Clin Endocrinol (Oxf). 1994 Apr;40(4):479-84. doi: 10.1111/j.1365-2265.1994.tb02486.x.
- Swearingen B, Biller BM, Barker FG 2nd, Katznelson L, Grinspoon S, Klibanski A, Zervas NT. Long-term mortality after transsphenoidal surgery for Cushing disease. Ann Intern Med. 1999 May 18;130(10):821-4. doi: 10.7326/0003-4819-130-10-199905180-00015.
- Lindholm J, Juul S, Jorgensen JO, Astrup J, Bjerre P, Feldt-Rasmussen U, Hagen C, Jorgensen J, Kosteljanetz M, Kristensen L, Laurberg P, Schmidt K, Weeke J. Incidence and late prognosis of cushing's syndrome: a population-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):117-23. doi: 10.1210/jcem.86.1.7093.
- Hammer GD, Tyrrell JB, Lamborn KR, Applebury CB, Hannegan ET, Bell S, Rahl R, Lu A, Wilson CB. Transsphenoidal microsurgery for Cushing's disease: initial outcome and long-term results. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):6348-57. doi: 10.1210/jc.2003-032180.
- Dekkers OM, Biermasz NR, Pereira AM, Roelfsema F, van Aken MO, Voormolen JH, Romijn JA. Mortality in patients treated for Cushing's disease is increased, compared with patients treated for nonfunctioning pituitary macroadenoma. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):976-81. doi: 10.1210/jc.2006-2112. Epub 2007 Jan 2.
- Clayton RN, Raskauskiene D, Reulen RC, Jones PW. Mortality and morbidity in Cushing's disease over 50 years in Stoke-on-Trent, UK: audit and meta-analysis of literature. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):632-42. doi: 10.1210/jc.2010-1942. Epub 2010 Dec 30.
- Hassan-Smith ZK, Sherlock M, Reulen RC, Arlt W, Ayuk J, Toogood AA, Cooper MS, Johnson AP, Stewart PM. Outcome of Cushing's disease following transsphenoidal surgery in a single center over 20 years. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1194-201. doi: 10.1210/jc.2011-2957. Epub 2012 Jan 25.
- Atkinson AB, Kennedy A, Wiggam MI, McCance DR, Sheridan B. Long-term remission rates after pituitary surgery for Cushing's disease: the need for long-term surveillance. Clin Endocrinol (Oxf). 2005 Nov;63(5):549-59. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02380.x.
- Pikkarainen L, Sane T, Reunanen A. The survival and well-being of patients treated for Cushing's syndrome. J Intern Med. 1999 May;245(5):463-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.1999.00483.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby podwzgórza
- Nadczynność przysadki mózgowej
- Choroby przysadki
- Gruczolak
- Nowotwory przysadki
- Nawrót
- Gruczolak przysadki wydzielający ACTH
- Nadmierne wydzielanie ACTH przez przysadkę
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201305026RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Cushinga
-
University of LeedsZakończonyNadnerkowy; Niedobór wywołany glukokortykoidami | Cushing; Zespół lub choroba wywołana przez glukokortykoidy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone