- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02233335
Faktorer forbundet med tilbagefald hos patienter med Cushings sygdom
Cushings syndrom refererer til manifestationer induceret af kronisk glukokortikoid overskud og kan opstå af forskellige årsager. Iatrogent Cushings syndrom tegner sig for de fleste patienter, når de får eksogen glukokortikoidbehandling. I modsætning hertil er spontant Cushings syndrom et resultat af endogen glukokortikoid oversekretion. Selvom Cushings sygdom er sjælden, er det den mest almindelige årsag til spontant Cushings syndrom. Patienten med Cushings sygdom har et hypofyse corticotroph adenom, som overproducerer adrenokortikotropt hormon (ACTH). ACTH stimulerer derefter binyrerne til at overudskille glukokortikoid. Patienter med ubehandlet Cushings sygdom viste sig at have dårlig prognose, estimeret en 5-års overlevelsesrate på 50 %. Førstelinjebehandlingen er tumorresektion. Andre behandlinger omfatter strålebehandling, medicin og bilateral adrenalektomi. Den initiale remissionsrate er høj (66-90%). Nogle patienter støder dog på sygdomstilbagefald under opfølgningen.
Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge de faktorer, der er forbundet med recidiv efter behandling. I denne undersøgelse vil vi gennemgå patienterne med Cushings sygdom grundigt og analysere associerede disponerende faktorer. Disse risikofaktorer kan minde den kliniske læge om tidligt at opdage den tilbagevendende sygdom hos disse patienter og yderligere forhindre morbiditet og dødelighed i deres senere liv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret Cushings sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Har allerede modtaget behandling på andet hospital
- Ektopisk Cushings syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med vedvarende sygdom eller recidiv efter operation, som blev bestemt af kliniske symptomer, biokemisk laboratorium, dynamisk test og billedstudie
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt 3 måneder efter behandling for kortsigtet resultatmål og fulgt indtil sidste hospitalsbesøg, i gennemsnit 4,7 år, for langsigtet resultatmål
|
Deltagerne blev fulgt 3 måneder efter behandling for kortsigtet resultatmål og fulgt indtil sidste hospitalsbesøg, i gennemsnit 4,7 år, for langsigtet resultatmål
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Tien-Chun Chang, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- PLOTZ CM, KNOWLTON AI, RAGAN C. The natural history of Cushing's syndrome. Am J Med. 1952 Nov;13(5):597-614. doi: 10.1016/0002-9343(52)90027-2. No abstract available.
- Etxabe J, Vazquez JA. Morbidity and mortality in Cushing's disease: an epidemiological approach. Clin Endocrinol (Oxf). 1994 Apr;40(4):479-84. doi: 10.1111/j.1365-2265.1994.tb02486.x.
- Swearingen B, Biller BM, Barker FG 2nd, Katznelson L, Grinspoon S, Klibanski A, Zervas NT. Long-term mortality after transsphenoidal surgery for Cushing disease. Ann Intern Med. 1999 May 18;130(10):821-4. doi: 10.7326/0003-4819-130-10-199905180-00015.
- Lindholm J, Juul S, Jorgensen JO, Astrup J, Bjerre P, Feldt-Rasmussen U, Hagen C, Jorgensen J, Kosteljanetz M, Kristensen L, Laurberg P, Schmidt K, Weeke J. Incidence and late prognosis of cushing's syndrome: a population-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):117-23. doi: 10.1210/jcem.86.1.7093.
- Hammer GD, Tyrrell JB, Lamborn KR, Applebury CB, Hannegan ET, Bell S, Rahl R, Lu A, Wilson CB. Transsphenoidal microsurgery for Cushing's disease: initial outcome and long-term results. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):6348-57. doi: 10.1210/jc.2003-032180.
- Dekkers OM, Biermasz NR, Pereira AM, Roelfsema F, van Aken MO, Voormolen JH, Romijn JA. Mortality in patients treated for Cushing's disease is increased, compared with patients treated for nonfunctioning pituitary macroadenoma. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):976-81. doi: 10.1210/jc.2006-2112. Epub 2007 Jan 2.
- Clayton RN, Raskauskiene D, Reulen RC, Jones PW. Mortality and morbidity in Cushing's disease over 50 years in Stoke-on-Trent, UK: audit and meta-analysis of literature. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):632-42. doi: 10.1210/jc.2010-1942. Epub 2010 Dec 30.
- Hassan-Smith ZK, Sherlock M, Reulen RC, Arlt W, Ayuk J, Toogood AA, Cooper MS, Johnson AP, Stewart PM. Outcome of Cushing's disease following transsphenoidal surgery in a single center over 20 years. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1194-201. doi: 10.1210/jc.2011-2957. Epub 2012 Jan 25.
- Atkinson AB, Kennedy A, Wiggam MI, McCance DR, Sheridan B. Long-term remission rates after pituitary surgery for Cushing's disease: the need for long-term surveillance. Clin Endocrinol (Oxf). 2005 Nov;63(5):549-59. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02380.x.
- Pikkarainen L, Sane T, Reunanen A. The survival and well-being of patients treated for Cushing's syndrome. J Intern Med. 1999 May;245(5):463-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.1999.00483.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Hypothalamus sygdomme
- Hyperpituitarisme
- Hypofysesygdomme
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Tilbagevenden
- ACTH-udskillende hypofyseadenom
- Hypofyse ACTH Hypersekretion
Andre undersøgelses-id-numre
- 201305026RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cushings sygdom
-
University of LeedsAfsluttetAdrenal; Insufficiens Gluccorticoid-induceret | Cushing; Syndrom eller sygdom, glukokortikoid-induceret
-
Barts & The London NHS TrustBarts and the London School of Medicine and DentistryAfsluttetIatrogen Cushing-sygdomDet Forenede Kongerige
-
Sparrow PharmaceuticalsAfsluttetAutonom kortisolsekretion (ACS) | ACTH-uafhængigt Cushings syndrom | ACTH-uafhængig adrenal Cushing-syndrom, somatiskForenede Stater, Rumænien, Det Forenede Kongerige
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Tampere University; Tampere University Hospital; Finnish...Aktiv, ikke rekrutterendePrimær aldosteronisme | Fæokromocytom | Adrenal Cushing syndrom | Endokrin neoplasiFinland
-
Sparrow PharmaceuticalsAfsluttetKortisol; Hypersekretion | Overproduktion af kortisol | Cushings syndrom I | Cushing-sygdom på grund af øget ACTH-sekretion | Overskud af kortisol | Ektopisk ACTH-sekretionForenede Stater, Bulgarien, Rumænien
-
Uppsala UniversityBritish Medical Research Council; Uppsala University HospitalAfsluttetBinyrebarkcarcinom | Adrenal Cushing syndrom | Primær aldosteronisme på grund af aldosteronproducerende adenom | Primær aldosteronisme på grund af nodulær hyperplasi | Ikke-sekretorisk binyreadenomSverige
-
University of BasrahTilmelding efter invitationCushing-sygdom på grund af øget ACTH-sekretionIrak