- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02233335
Faktorer associerade med återfall hos patienter med Cushings sjukdom
Cushings syndrom hänvisar till de manifestationer som induceras av kroniskt glukokortikoidöverskott och kan uppstå av olika orsaker. Iatrogent Cushings syndrom står för de flesta patienter när de ges exogen glukokortikoidbehandling. Däremot resulterar spontant Cushings syndrom från endogen glukokortikoid överutsöndring. Även om Cushings sjukdom är sällsynt, är det den vanligaste orsaken till spontant Cushings syndrom. Patienten med Cushings sjukdom har ett hypofys-kortikotropt adenom, som överproducerar adrenokortikotropt hormon (ACTH). ACTH stimulerar sedan binjurarna att överutsöndra glukokortikoid. Patienter med obehandlad Cushings sjukdom visade sig ha dålig prognos, beräknad en 5-års överlevnad på 50 %. Förstahandsbehandlingen är tumörresektion. Andra behandlingar inkluderar strålbehandling, medicinering och bilateral adrenalektomi. Den initiala remissionsgraden är hög (66-90%). Vissa patienter stöter dock på återfall av sjukdomen under uppföljningen.
Syftet med denna studie är att klargöra vilka faktorer som är förknippade med återfall efter behandling. I denna studie kommer vi att granska patienterna med Cushings sjukdom grundligt och analysera associerade predisponerande faktorer. Dessa riskfaktorer kan påminna den kliniska läkaren om att tidigt upptäcka den återkommande sjukdomen hos dessa patienter och ytterligare förhindra sjuklighet och dödlighet i deras senare liv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad Cushings sjukdom
Exklusions kriterier:
- Har redan fått vård på annat sjukhus
- Ektopiskt Cushings syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med ihållande sjukdom eller återfall efter operation, vilket bestämdes av kliniska symtom, biokemiskt labb, dynamiskt test och bildstudie
Tidsram: deltagarna följdes 3 månader efter behandling för kortsiktigt resultatmått och följdes fram till sista sjukhusbesöket, i genomsnitt 4,7 år, för långsiktigt resultatmått
|
deltagarna följdes 3 månader efter behandling för kortsiktigt resultatmått och följdes fram till sista sjukhusbesöket, i genomsnitt 4,7 år, för långsiktigt resultatmått
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Tien-Chun Chang, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- PLOTZ CM, KNOWLTON AI, RAGAN C. The natural history of Cushing's syndrome. Am J Med. 1952 Nov;13(5):597-614. doi: 10.1016/0002-9343(52)90027-2. No abstract available.
- Etxabe J, Vazquez JA. Morbidity and mortality in Cushing's disease: an epidemiological approach. Clin Endocrinol (Oxf). 1994 Apr;40(4):479-84. doi: 10.1111/j.1365-2265.1994.tb02486.x.
- Swearingen B, Biller BM, Barker FG 2nd, Katznelson L, Grinspoon S, Klibanski A, Zervas NT. Long-term mortality after transsphenoidal surgery for Cushing disease. Ann Intern Med. 1999 May 18;130(10):821-4. doi: 10.7326/0003-4819-130-10-199905180-00015.
- Lindholm J, Juul S, Jorgensen JO, Astrup J, Bjerre P, Feldt-Rasmussen U, Hagen C, Jorgensen J, Kosteljanetz M, Kristensen L, Laurberg P, Schmidt K, Weeke J. Incidence and late prognosis of cushing's syndrome: a population-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):117-23. doi: 10.1210/jcem.86.1.7093.
- Hammer GD, Tyrrell JB, Lamborn KR, Applebury CB, Hannegan ET, Bell S, Rahl R, Lu A, Wilson CB. Transsphenoidal microsurgery for Cushing's disease: initial outcome and long-term results. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):6348-57. doi: 10.1210/jc.2003-032180.
- Dekkers OM, Biermasz NR, Pereira AM, Roelfsema F, van Aken MO, Voormolen JH, Romijn JA. Mortality in patients treated for Cushing's disease is increased, compared with patients treated for nonfunctioning pituitary macroadenoma. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):976-81. doi: 10.1210/jc.2006-2112. Epub 2007 Jan 2.
- Clayton RN, Raskauskiene D, Reulen RC, Jones PW. Mortality and morbidity in Cushing's disease over 50 years in Stoke-on-Trent, UK: audit and meta-analysis of literature. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):632-42. doi: 10.1210/jc.2010-1942. Epub 2010 Dec 30.
- Hassan-Smith ZK, Sherlock M, Reulen RC, Arlt W, Ayuk J, Toogood AA, Cooper MS, Johnson AP, Stewart PM. Outcome of Cushing's disease following transsphenoidal surgery in a single center over 20 years. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1194-201. doi: 10.1210/jc.2011-2957. Epub 2012 Jan 25.
- Atkinson AB, Kennedy A, Wiggam MI, McCance DR, Sheridan B. Long-term remission rates after pituitary surgery for Cushing's disease: the need for long-term surveillance. Clin Endocrinol (Oxf). 2005 Nov;63(5):549-59. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02380.x.
- Pikkarainen L, Sane T, Reunanen A. The survival and well-being of patients treated for Cushing's syndrome. J Intern Med. 1999 May;245(5):463-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.1999.00483.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Hypothalamus sjukdomar
- Hyperpituitarism
- Hypofyssjukdomar
- Adenom
- Hypofysneoplasmer
- Upprepning
- ACTH-utsöndrande hypofysadenom
- Hypofys ACTH Hypersekretion
Andra studie-ID-nummer
- 201305026RINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .