- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02233335
Faktory spojené s recidivou u pacientů s Cushingovou chorobou
Cushingův syndrom označuje projevy vyvolané chronickým nadbytkem glukokortikoidů a může vzniknout z různých příčin. Iatrogenní Cushingův syndrom představuje většinu pacientů, kterým je podávána exogenní léčba glukokortikoidy. Naproti tomu spontánní Cushingův syndrom vzniká v důsledku nadměrné sekrece endogenních glukokortikoidů. Přestože je Cushingova choroba vzácná, je nejčastější příčinou spontánního Cushingova syndromu. Pacient s Cushingovou chorobou má kortikotropní adenom hypofýzy, který nadměrně produkuje adrenokortikotropní hormon (ACTH). ACTH pak stimuluje nadledvinku k nadměrné sekreci glukokortikoidu. U pacientů s neléčenou Cushingovou chorobou byla prokázána špatná prognóza, odhadovaná míra přežití po 5 letech je 50 %. Léčba první linie je resekce nádoru. Mezi další způsoby léčby patří radioterapie, medikace a bilaterální adrenalektomie. Počáteční míra remise je vysoká (66–90 %). Někteří pacienti se však během sledování setkávají s recidivou onemocnění.
Cílem této studie je objasnit faktory spojené s recidivou po léčbě. V této studii důkladně zhodnotíme pacienty s Cushingovou chorobou a analyzujeme související predispoziční faktory. Tyto rizikové faktory mohou klinickému lékaři připomenout, aby u těchto pacientů včas odhalil recidivující onemocnění a dále předcházel morbiditě a mortalitě v jejich pozdějším životě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky diagnostikovaná Cushingova choroba
Kritéria vyloučení:
- Už byl ošetřen v jiné nemocnici
- Ektopický Cushingův syndrom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s perzistencí nebo recidivou onemocnění po operaci, který byl určen klinickými příznaky, biochemickou laboratoří, dynamickým testem a obrazovou studií
Časové okno: účastníci byli sledováni 3 měsíce po léčbě pro měření krátkodobého výsledku a sledováni až do poslední návštěvy nemocnice, v průměru 4,7 roku, pro měření dlouhodobého výsledku
|
účastníci byli sledováni 3 měsíce po léčbě pro měření krátkodobého výsledku a sledováni až do poslední návštěvy nemocnice, v průměru 4,7 roku, pro měření dlouhodobého výsledku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tien-Chun Chang, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- PLOTZ CM, KNOWLTON AI, RAGAN C. The natural history of Cushing's syndrome. Am J Med. 1952 Nov;13(5):597-614. doi: 10.1016/0002-9343(52)90027-2. No abstract available.
- Etxabe J, Vazquez JA. Morbidity and mortality in Cushing's disease: an epidemiological approach. Clin Endocrinol (Oxf). 1994 Apr;40(4):479-84. doi: 10.1111/j.1365-2265.1994.tb02486.x.
- Swearingen B, Biller BM, Barker FG 2nd, Katznelson L, Grinspoon S, Klibanski A, Zervas NT. Long-term mortality after transsphenoidal surgery for Cushing disease. Ann Intern Med. 1999 May 18;130(10):821-4. doi: 10.7326/0003-4819-130-10-199905180-00015.
- Lindholm J, Juul S, Jorgensen JO, Astrup J, Bjerre P, Feldt-Rasmussen U, Hagen C, Jorgensen J, Kosteljanetz M, Kristensen L, Laurberg P, Schmidt K, Weeke J. Incidence and late prognosis of cushing's syndrome: a population-based study. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Jan;86(1):117-23. doi: 10.1210/jcem.86.1.7093.
- Hammer GD, Tyrrell JB, Lamborn KR, Applebury CB, Hannegan ET, Bell S, Rahl R, Lu A, Wilson CB. Transsphenoidal microsurgery for Cushing's disease: initial outcome and long-term results. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Dec;89(12):6348-57. doi: 10.1210/jc.2003-032180.
- Dekkers OM, Biermasz NR, Pereira AM, Roelfsema F, van Aken MO, Voormolen JH, Romijn JA. Mortality in patients treated for Cushing's disease is increased, compared with patients treated for nonfunctioning pituitary macroadenoma. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Mar;92(3):976-81. doi: 10.1210/jc.2006-2112. Epub 2007 Jan 2.
- Clayton RN, Raskauskiene D, Reulen RC, Jones PW. Mortality and morbidity in Cushing's disease over 50 years in Stoke-on-Trent, UK: audit and meta-analysis of literature. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Mar;96(3):632-42. doi: 10.1210/jc.2010-1942. Epub 2010 Dec 30.
- Hassan-Smith ZK, Sherlock M, Reulen RC, Arlt W, Ayuk J, Toogood AA, Cooper MS, Johnson AP, Stewart PM. Outcome of Cushing's disease following transsphenoidal surgery in a single center over 20 years. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1194-201. doi: 10.1210/jc.2011-2957. Epub 2012 Jan 25.
- Atkinson AB, Kennedy A, Wiggam MI, McCance DR, Sheridan B. Long-term remission rates after pituitary surgery for Cushing's disease: the need for long-term surveillance. Clin Endocrinol (Oxf). 2005 Nov;63(5):549-59. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02380.x.
- Pikkarainen L, Sane T, Reunanen A. The survival and well-being of patients treated for Cushing's syndrome. J Intern Med. 1999 May;245(5):463-8. doi: 10.1046/j.1365-2796.1999.00483.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Novotvary endokrinních žláz
- Hypotalamická onemocnění
- Hyperpituitarismus
- Nemoci hypofýzy
- Adenom
- Novotvary hypofýzy
- Opakování
- Adenom hypofýzy vylučující ACTH
- Hypersekrece hypofýzy ACTH
Další identifikační čísla studie
- 201305026RINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cushingova nemoc
-
University of LeedsDokončenoNadledvinky; Insuficience indukovaná glukortikoidy | Cushing; Syndrom nebo onemocnění indukované glukokortikoidy
-
Sparrow PharmaceuticalsDokončenoAutonomní sekrece kortizolu (ACS) | ACTH-nezávislý Cushingův syndrom | ACTH-nezávislý adrenální cushing syndrom, somatickýSpojené státy, Rumunsko, Spojené království